Uso de Cefaly para la prevención y tratamiento de la migraña
Cefaly viene en tres modelos: Cefaly aguda (para el tratamiento del ataque de migraña aguda), Cefaly Prevent (para la prevención de la migraña) y Cefaly dual (para ambos propósitos).
Cómo funciona Cefaly
El dispositivo Cefaly es un estimulador del nervio trigémino (e-TNS) alimentado por dos baterías AAA para generar una corriente eléctrica que luego se envía a un electrodo que se coloca en la piel de la frente..Esta corriente estimula una rama del nervio trigémino. Este nervio craneal controla la sensación de la cara y se cree que desempeña un papel en las migrañas. Sin embargo, la corriente eléctrica no llega directamente a todo el nervio trigémino. Más bien, alcanza las ramas supratrocleares y supraorbitales del nervio oftálmico, una rama del nervio trigémino..
El modo de acción por el cual e-TNS funciona no está claro. Inicialmente, los expertos postularon que la neuroestimulación bloquea la activación nerviosa ascendente (ascendente) en la vía del dolor. Sin embargo, esta hipótesis no fue apoyada por los resultados de la investigación, y la explicación actual es que el dispositivo puede interactuar directamente con las regiones del cerebro que reconocen el dolor neuropático, es decir, el sistema límbico y la corteza cerebral..
Los nervios craneales y sus funciones.
Cómo usarlo
Cefaly se coloca centrando el electrodo en la frente y pegándolo a la piel con el respaldo autoadhesivo provisto. Luego, el e-TNS se conecta al electrodo mediante un accesorio magnético que mantiene los dos componentes juntos. Se presiona el botón de encendido para comenzar una sesión de tratamiento..Según sus fabricantes, la corriente eléctrica del dispositivo Cefaly aumenta gradualmente en intensidad durante los primeros 14 minutos de uso. Si siente que la corriente se está volviendo demasiado intensa para usted, puede presionar un botón para estabilizar la intensidad y detener cualquier aumento adicional en la intensidad.
¿Cuánto tiempo duran las sesiones?
- El Cefaly Agudo proporciona una sesión de estimulación de 60 minutos de alta intensidad..
- Cefaly Prevent es de baja frecuencia y puede usarse para sesiones de 20 minutos.
- El Cefaly Dual tiene dos configuraciones, y puede seleccionar la sesión aguda o prevenir la sesión.
Uso para la prevención de la migraña
La prevención de la migraña se basa en tomar medicamentos recetados a diario. Al igual que los medicamentos utilizados para la prevención de la migraña, Cefaly se usa todos los días..La aprobación de la FDA para Cefaly como tratamiento profiláctico se basó en los resultados de dos ensayos europeos: el ensayo PREMICE y el estudio europeo de vigilancia posterior a la comercialización.
La prueba PREMICE
El ensayo PREMICE fue un ensayo controlado aleatorio de Cefaly, que se llevó a cabo entre 2009 y 2011 por la Sociedad Belga de Cefaleas. Este estudio incluyó a 67 participantes que tuvieron al menos dos ataques de migraña cada mes antes del estudio. Algunos participantes recibieron tratamiento con Cefaly y otros recibieron un tratamiento simulado o placebo. El período de tratamiento para cada participante duró tres meses..Aquí están los resultados del estudio:
- Aquellos que recibieron el tratamiento con Cefaly experimentaron una disminución significativa en los días de migraña y dolor de cabeza al tercer mes de tratamiento.
- Los participantes que recibieron el tratamiento con Cefaly experimentaron un 29,7 por ciento menos de días de migraña (en comparación con el 4,9 por ciento que recibieron tratamiento simulado) y un 32,3 por ciento menos de días de cefalea (en comparación con 3,4 perfectos en el grupo de placebo).
- En el grupo que recibió tratamiento con Cefaly, el 38.2 por ciento de los pacientes experimentó una reducción de al menos el 50 por ciento en los días mensuales de migraña.
- No se informaron efectos secundarios negativos entre los que utilizaron Cefaly.
El estudio europeo de vigilancia post-comercialización
Se estableció un registro para todas las personas que obtuvieron el dispositivo Cefaly entre septiembre de 2009 y junio de 2012, la mayoría de los cuales vivía en Francia y Bélgica. Después de haber usado el dispositivo entre 40 y 80 días, se les pidió que participaran en una encuesta para evaluar la satisfacción y las preocupaciones sobre los efectos secundarios negativos..Los resultados de este estudio posterior a la comercialización mostraron que aproximadamente el 53 por ciento de los que usaron el dispositivo estaban satisfechos con el tratamiento y querían seguir usándolo, mientras que aproximadamente el 4 por ciento no estaban satisfechos con el dispositivo. Ninguna de las quejas tuvo efectos adversos graves..
Uso para ataques de migraña
Una vez que el dispositivo ya había sido aprobado para la prevención de la migraña, la FDA también aprobó Cefaly para el tratamiento de los ataques agudos de migraña..Un ensayo abierto que examina la seguridad y la eficacia de Cefaly para el tratamiento de una migraña aguda se publicó en la revista. Neuromodulación en octubre de 2017. El estudio incluyó a 30 participantes que experimentaron migrañas durante al menos tres horas y no habían tomado ningún medicamento durante el ataque de migraña. El tratamiento con Cefaly se administró durante una hora..
La intensidad promedio del dolor se redujo significativamente en un 57 por ciento inmediatamente después del tratamiento de una hora y en un 52.8 por ciento una hora después de que se completó la neuroestimulación. El porcentaje de pacientes que no necesitaron tomar ningún otro medicamento fue del 100 por ciento después de dos horas y del 65.4 por ciento después de 24 horas..
Los investigadores no informaron eventos adversos o quejas de los participantes sobre el tratamiento..
Efectos secundarios
Dicho esto, se han reportado algunos efectos secundarios con Cefaly, aunque ninguno de ellos es grave. Los efectos secundarios más comunes incluyen:- Una sensación de hormigueo en la piel.
- Sueño durante la sesión.
- Un dolor de cabeza después de la sesión.
- Irritación de la piel
Contraindicaciones
El fabricante enumera las contraindicaciones que usted debe tener en cuenta. No puedes usar Cefaly si tienes:- Un dispositivo metálico o electrónico implantado en su cabeza.
- Dolor de origen desconocido
- Un marcapasos cardíaco o un desfibrilador implantable o portátil, que puede causar interferencia con la estimulación, descarga eléctrica o muerte.
Una palabra de Verywell
Parece que Cefaly funciona tan bien como otros tratamientos para los dolores de cabeza por migraña, incluidos los triptanos y los AINE. Una de las desventajas potenciales del dispositivo es que puede tener que pagar por él de su bolsillo, ya que no está cubierto por muchos planes de seguro de salud..Sin embargo, a diferencia de los medicamentos, no se ha informado que Cefaly tenga efectos adversos graves, lo que puede ser una ventaja si experimenta efectos secundarios de sus medicamentos para la migraña.
Dispositivos de neuroestimulación para migrañas
