Monovisc para la osteoartritis de rodilla
El hialuronano (un complejo de azúcar de la familia de los glicosaminoglicanos) en Monovisc es un derivado ultra puro de alto peso molecular de hialuronano natural de origen no animal. El hialuronano se deriva de células bacterianas y está reticulado con una solución patentada. Monovisc administra una dosis comparable a Orthovisc, otro suplemento vitamínico de Anika Therapeutics, pero Orthovisc se administra en una serie de tres inyecciones en lugar de una sola inyección..
Indicaciones
Monovisc está indicado para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en pacientes que han fallado los tratamientos conservadores, como los tratamientos sin medicamentos y los analgésicos no narcóticos (por ejemplo, paracetamol). La característica principal de la osteoartritis de rodilla es el daño del cartílago que causa un dolor considerable y un rango limitado de movimiento en la articulación afectada. En la osteoartritis, también hay anomalías en el líquido sinovial. El líquido sinovial lubrica la articulación normalmente, permitiendo un movimiento sin fricción. Los complementos de viscosidad, como Monovisc y otros que fueron aprobados previamente, devuelven propiedades viscosas y lubricantes a la junta.Resultados del estudio
De acuerdo con Anika Therapeutics, los datos de seguridad y efectividad de un estudio clínico aleatorizado, controlado, doble ciego que incluyó a 369 participantes del estudio con artrosis de rodilla en 31 centros en los EE. UU. Y Canadá fueron la base para la aprobación de Monovisc por parte de la FDA, según Anika Therapeutics. A los participantes se les asignaron aleatoriamente inyecciones de Monovisc o salinas (el control). Se evaluó la mejoría en el dolor articular utilizando WOMAC (el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster), buscando específicamente pacientes con Monovisc que lograron una mejoría mayor en su puntuación de WOMAC en comparación con los pacientes de control durante un período de 12 semanas. La parte de seguridad del análisis reveló una "tasa extremadamente baja de eventos adversos" y no hubo eventos adversos graves con Monovisc.Otros complementos Viscos
El primer suplemento de viscosidad se aprobó en 1997. Ahora hay otros 5 suplementos de viscosidad, la mayoría de los cuales requieren una serie de inyecciones en lugar de una sola inyección.- Hyalgan
- Synvisc y Synvisc-One (inyección única hecha de panes de pollo)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Eficacia de la complementación de la viscosidad.
En 2012, un informe publicado en el Anales de la medicina interna Llegó a la conclusión de que la viscosuplementación era ineficaz y arriesgada. El informe indicó que la administración de la viscosidad produce una reducción irrelevante del dolor al tiempo que aumenta potencialmente el riesgo de brotes y eventos adversos. Esta conclusión se basó en un metanálisis de 89 ensayos aleatorios con más de 12,000 pacientes con osteoartritis de rodilla.Sin embargo, la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (American Academy of Orthopedic Surgeons) afirma que "la aplicación de suplementos de viscosidad puede ser útil para las personas cuya artritis no ha respondido a los tratamientos básicos. Es más efectiva si la artritis se encuentra en sus primeras etapas (leve a moderada). Algunos pacientes pueden sentir dolor en el lugar de la inyección, y ocasionalmente las inyecciones provocan un aumento de la hinchazón. Pueden pasar varias semanas hasta que se note una mejoría después de la administración de la viscosidad. No todos los pacientes experimentan alivio del dolor. Si las inyecciones son eficaces, pueden repetirse después de un período de tiempo. por lo general, 6 meses. Aún no se conoce la efectividad a largo plazo de la administración de la viscosidad y la investigación continúa en esta área ".
