Información de la droga de la hepatitis C de Zepatier
Zepatier fue aprobado el 28 de enero de 2016 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su uso en adultos de 18 años o más con infección por el genotipo 1 o 4 del VHC, incluidos aquellos con cirrosis..
Está aprobado para su uso en pacientes no tratados (sin tratamiento) o tratados previamente (con experiencia en el tratamiento), según el genotipo del VHC y el estado del tratamiento..
Eficacia
Se ha informado que Zepatier tiene tasas de curación excepcionales en ensayos de fase II en humanos. Una cura para el VHC se define como el mantenimiento de una carga viral no detectable durante las 24 semanas posteriores a la finalización de la terapia (también conocida como respuesta virológica sostenida o RVS).Las tasas de RVS en general oscilaron entre el 94% y el 97% en pacientes con infección por el genotipo 1 del VHC, mientras que los pacientes con infección por genotipo 4 tenían tasas de RVS del 97% al 100%..
Dosificación
Una tableta (50 mg / 100 mg) tomada diariamente con o sin alimentos. Las tabletas Zepatier son de forma ovalada, color beige y recubiertas con película, con "770" en relieve en un lado.Recomendaciones de prescripción
Zepatier se receta con o sin ribavirina para la infección por genotipo 1 o 4. A diferencia de las terapias anteriores contra el VHC, no se requiere peginterferón (un medicamento asociado con efectos secundarios a menudo intolerables).Antes del inicio de la terapia, se pueden realizar pruebas genéticas para determinar si usted tiene un tipo de virus que sea resistente al componente elbasvir de Zepatier (conocido como polimorfismo asociado a la resistencia NS5a).
La duración de la terapia varía de 12 a 16 semanas, según el genotipo del VHC y el estado del tratamiento.
| Genotipo | Estado de tratamiento | Tomado con ribavirina? | Duración |
| Genotipo 1a | tratamiento naïve sin elbasvir- resistente virus | no | 12 semanas |
| tratamiento naïve con resistente a elbasvir virus | sí | 16 semanas | |
| previamente tratado con ribavirina + peginterferón sin virus resistente al elbasvir | no | 12 semanas | |
| previamente tratado con ribavirina + peginterferón con virus resistente al elbasvir | sí | 16 semanas | |
| previamente tratado con ribavirina + peginterferón + un inhibidor de la proteasa del VHC | sí | 12 semanas | |
| Genotipo 1b | tratamiento naïve | no | 12 semanas |
| previamente tratado con ribavirina + peginterferón | no | 12 semanas | |
| previamente tratado con ribavirina + peginterferón + un inhibidor de la proteasa del VHC * | sí | 12 semanas | |
| Genotipo 4 | tratamiento naïve | no | 12 semanas |
| previamente tratado con ribavirina + peginterferón | sí | 16 semanas |
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Zepatier (que ocurren en más del 5% de los pacientes) son:- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Dolor de cabeza
- Fatiga
- Anemia
- Náusea
- Comezón
- Indigestión
- Falta de aliento
- Insomnio
- Dolor muscular
- Disminucion del apetito
- Tos
- Irritabilidad
- Erupción
Interacciones con la drogas
Los siguientes medicamentos no deben usarse cuando se toma Zepatier, ya que pueden causar interacciones significativas entre medicamentos:- Antibióticos: nafcilina
- Anticonvulsivos: dilantina (fenitoína), tegretol (carbamazepina)
- Antifúngicos: comprimidos orales Nizoral (ketoconazol)
- Medicamentos antihipertensivos: Tracleer (bosentan)
- Productos herbales: hierba de San Juan
- Fármacos antirretrovirales para el VIH: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida), Intelence (etravirine), Invirase (chacravir) (Palas de animales) (par de animales de recuano) (recuento de animales de cuna) (recuento de chimeneas) (recuento de animales de mar) (parciales de animales de compañía), despachos de animales de compañía en los que se recurren en este país. elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Fármacos inmunosupresores utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos: ciclosporina
- Medicamentos a base de rifampicina utilizados en el tratamiento de la tuberculosis: micobutina, priftina, rifater, rifamato, rimactano, rifadina
Consideraciones de tratamiento
Se ha informado en estudios clínicos que el 1% de los pacientes de Zepatier desarrollaron una elevación grave de las enzimas hepáticas indicativas de toxicidad hepática, generalmente en o después de la octava semana de tratamiento. Como tales, los análisis de sangre relacionados con el hígado deben realizarse antes del inicio del tratamiento y regularmente durante el curso del tratamiento del VHC..Zepatier no debería ser prescrito a pacientes con insuficiencia hepática severa.
El uso de ribavirina está contraindicado en el embarazo y no debe prescribirse con Zepatier ni con ningún otro medicamento contra la hepatitis C. Se debe recomendar a las pacientes que toman una terapia basada en ribavirina que eviten el embarazo y que usen al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales durante el curso de la terapia y durante los seis meses posteriores a la finalización de la terapia..
