Tysabri para el tratamiento de la esclerosis múltiple
Indicaciones
Tysabri se usa como terapia modificadora de la enfermedad, lo que significa que está destinado a retardar la progresión de la enfermedad en lugar de controlar los síntomas. Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para personas con EM recurrente, así como para la enfermedad de Crohn..Generalmente se prescribe para personas que:
- No responda a otras terapias que modifican la enfermedad, lo que significa que su enfermedad sigue empeorando
- No puedo tolerar otros medicamentos para la EM, generalmente debido a efectos secundarios dañinos o molestos
Tipos de esclerosis múltiple
Eficacia
Tysabri está aprobado por la FDA para EM recurrente-remitente (RRMS).Numerosos estudios han demostrado la eficacia del fármaco en RRMS, con los beneficios que son:
- Reducción de la tasa de recaída hasta un 68 por ciento en dos años
- Progresión de la discapacidad más lenta
- Remisiones prolongadas
Administración
Tysabri es una monoterapia, lo que significa que no se combina con otros medicamentos para la EM.El medicamento se administra como una infusión (administrada por vía intravenosa) una vez cada 28 días. Tienes que ir a un centro de infusión, o algunas veces al consultorio de un médico, para que te lo hagan.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes de Tysabri incluyen:- Dolor de cabeza
- Infección del tracto urinario
- Infección pulmonar
- Infecciones de nariz y garganta.
- Vaginitis
- Dolor en la zona del estómago o náuseas.
- Fatiga
- Depresión
- Diarrea
- Erupción
- Dolor en las articulaciones o extremidades.
Son posibles efectos secundarios más graves. Si experimenta o sospecha de alguno de los siguientes, debe comunicarse con su médico inmediatamente:
- Infección por herpes en el sistema nervioso central.: Los síntomas incluyen fiebre repentina, dolor de cabeza intenso y confusión; puede ser fatal
- Herpes infecciosa del ojo: Los síntomas incluyen cambios en la visión, enrojecimiento y dolor ocular; puede causar ceguera
- Daño hepático: Los síntomas incluyen piel y ojos amarillos, orina oscura, náuseas, sensación de cansancio o debilidad y vómitos.
- Reacción alérgica: Los síntomas incluyen urticaria, picazón, dificultad para respirar, dolor en el pecho, mareos, escalofríos, erupción cutánea, náuseas, enrojecimiento de la piel, presión arterial baja y posiblemente anafilaxia.
Advertencias importantes
El riesgo más grave (pero más raro) de tomar Tysabri es Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), que es una infección cerebral potencialmente mortal causada por el virus John Cunningham (JC). También debe tener en cuenta que puede haber consecuencias al iniciar y luego detener a Tysabri.PML
Los factores que aumentan su riesgo de contraer PML mientras toma Tysabri incluyen:- Combinar Tysabri con otros medicamentos que debilitan el sistema inmunológico
- Tomando Tysabri por más de dos años
- Prueba positiva para el anticuerpo del virus JC
La prueba de anticuerpos contra virus JC y Tysabri Además, es probable que tenga un escáner de imágenes de resonancia magnética (IRM) antes de comenzar a tomar el medicamento. Esto es para ayudar a su médico a distinguir entre los síntomas de la EM y los posibles síntomas de la PML..
Los síntomas de PML incluyen:
- Debilidad gradual en un lado del cuerpo.
- Torpeza
- Cambios en la vision
- Cambios de personalidad
- Problemas con el pensamiento, la memoria y la orientación que conducen a la confusión.
Diagnóstico de la LMP relacionada con Tysabri
El efecto de rebote
Otra preocupación con Tysabri es el fenómeno conocido como rebote. Básicamente, si deja de tomar el medicamento, los síntomas de recaída de la EM pueden volver y, en algunos casos, empeorar más que antes de comenzar el tratamiento..Un estudio de 2014 concluyó que la interrupción de la terapia con Tysabri estaba relacionada con un aumento de casi el doble del riesgo de recaída. Una cuarta parte de los participantes también tuvo más recaídas después de suspender Tysabri que antes de comenzar el tratamiento.
Por qué sucede esto y cómo prevenirlo no está claro.
Si desea interrumpir el tratamiento con Tysabri, asegúrese de consultarlo con su médico y considerar cuidadosamente las posibles ramificaciones..
Contraindicaciones
No debe tomar Tysabri si está embarazada o si desea quedar embarazada. Es un medicamento de "categoría C del embarazo", lo que significa que causó daño a los fetos en estudios con animales, pero se desconoce el efecto en humanos. Debería dejar a Tysabri unos meses antes de intentar concebir, así que asegúrese de hablar con su médico acerca de sus planes..No combine Tysabri con inmunosupresores, inmunomoduladores o el corticosteroide Solu-Medrol.
Finalmente, no tome Tysabri si tiene un sistema inmunitario comprometido o una infección actual.
Costo
Tysabri es un tratamiento costoso para la EM a $ 6,864 por mes, más el costo del centro de infusión. Su seguro puede cubrir parte o todo esto.Además, el fabricante ofrece programas que pueden ayudarlo a pagar este tratamiento. Para obtener más información, puede llamar a la compañía al 1-800-456-2255 o visitar su sitio web..