Lasmiditan, un nuevo medicamento contra la migraña en la tubería
Se está realizando un ensayo de fase II de este medicamento, y los resultados de dos ensayos de fase III anteriores que ya se han publicado sugieren que lasmiditan puede ser seguro y eficaz como tratamiento para los ataques agudos de migraña..
Cómo funciona
Lasmiditan activa ciertos receptores 5-HT (serotonina) en el cerebro. La serotonina es un neurotransmisor que modula el dolor y el estado de ánimo, y también induce vasoconstricción (estrechamiento de los vasos sanguíneos).Desde hace tiempo se sabe que la vasodilatación (ensanchamiento de los vasos sanguíneos) puede desempeñar un papel en las migrañas y que algunos medicamentos utilizados para la migraña, como los triptanos y las dihidroergotaminas (DHE), inducen la vasoconstricción. Pero no está claro si la vasodilatación es la causa de las migrañas o si se produce como resultado de un proceso de migraña incluso más temprano, como una interrupción de la actividad eléctrica en el cerebro..
Lasmiditan no induce vasoconstricción. En cambio, se ha sugerido que lasmiditan puede actuar en vías eléctricas en el cerebro para aliviar las migrañas. Este es un mecanismo de acción diferente al de otros medicamentos para la migraña, lo que hace que lasmiditan sea único..
Eli Lilly describe a lasmiditan como un agonista selectivo de la serotonina 5-HT1F, lo que significa que no activa todos los receptores 5-HT y en su lugar solo selecciona los receptores 5-HT1F. Este subconjunto de receptores 5-HT no induce vasoconstricción.
Ventaja potencial
Muchos de los medicamentos para la migraña potentes y efectivos que inducen la vasoconstricción, incluidos los triptanos, las ergotaminas y el DHE, no son seguros si tiene factores de riesgo cardiovascular, como enfermedad cardíaca, enfermedad vascular o antecedentes o riesgo de accidente cerebrovascular.Debido a que lasmiditan es un agonista selectivo de 5-HT que no induce vasoconstricción, los investigadores sugieren que puede ser seguro para las personas que tienen enfermedades cardiovasculares. De hecho, el 77.9 por ciento de los participantes en el ensayo SAMURAI tenía al menos un factor de riesgo cardiovascular.
La investigación
Este medicamento no está diseñado para usarse como tratamiento preventivo o profiláctico de la migraña, y solo se ha investigado para detectar migrañas, no para otras afecciones o tipos de cefalea..Los datos de los ensayos de investigación clínica de fase II completados, llamados SAMURAI y SPARTAN, mostraron que lasmiditan fue más efectivo que el placebo (compuesto no activo) para el tratamiento de los ataques agudos de migraña..
Una publicación en la revista. Neurología informaron que el 40,7 por ciento de los participantes en el ensayo SAMURAI experimentaron una mejoría significativa de su síntoma de migraña más molesto dos horas después de su primera dosis de 200 mg de lasmiditan (en comparación con el 29,5 por ciento con placebo). Además, el 32.2 por ciento de los participantes no tenía migraña dos horas después de su primera dosis de 200 mg de lasmiditan, y el 28.2 por ciento no tenía migraña dos horas después de su primera dosis de 100 mg del medicamento (en comparación con el 15.3 por ciento con placebo).
En el ensayo SPARTAN, el 48.7 por ciento de los participantes experimentó una mejoría significativa de su síntoma de migraña más molesto dos horas después de su primera dosis de 200 mg de lasmiditan (en comparación con el 33.5 por ciento con placebo), y el 38.8 por ciento estuvo libre de migraña dos horas después de sus primeros 200 mg dosis del fármaco (en comparación con el 21,3 por ciento con placebo).
Los síntomas de migraña más molestos reportados por los participantes incluyeron fotofobia (sensibilidad a la luz), náuseas y fonofobia (sensibilidad al sonido).
Náusea asociada a la migraña
Efectos secundarios
Se ha informado que los efectos secundarios de lasmiditan son leves a moderados..Un estudio de fase II publicado en Lanceta encontraron una respuesta a los efectos secundarios relacionada con la dosis, lo que significa que las dosis más altas se asociaron con más efectos secundarios.
Los efectos secundarios asociados con lasmiditan incluyen:
- Mareo
- Náusea
- Fatiga
- Entumecimiento
- Debilidad muscular
- Parestesia
- Somnolencia (somnolencia y cansancio)
Interacciones y contraindicaciones.
Dado que lasmiditan todavía está en la fase de estudio, no se han establecido formalmente las contraindicaciones y las interacciones farmacológicas. Si va a participar en un ensayo clínico con posible exposición a lasmiditan, entonces los directores del estudio pueden tener exclusiones para algunos medicamentos o afecciones médicas..Si lasmiditan es aprobado por la FDA, se establecerá y publicará una lista de interacciones y contraindicaciones de los medicamentos, y su médico y farmacéutico pueden aconsejarle sobre cualquier problema de seguridad..
Una palabra de Verywell
Las migrañas se encuentran entre las afecciones recurrentes más comunes y no todas las personas mejoran con el mismo tratamiento..La buena noticia es que los nuevos medicamentos para la migraña pueden estar en el horizonte. A medida que se disponga de nuevos medicamentos para la migraña, sus posibilidades de encontrar la mejor opción para tratar sus episodios agudos, con un mínimo o ningún efecto secundario, aumentarán.
