Lo que necesita saber sobre Humira (Adalimumab)
Visión general
Humira es un anticuerpo monoclonal completamente humanizado. Esto significa que, aunque se fabrica en sistemas biológicos no humanos, la composición proteica real del fármaco es idéntica a la de los anticuerpos humanos. Y esto distinguió a Humira del bloqueador del TNF del anticuerpo monoclonal que fue aprobado antes de que su composición proteica se derivara en parte de un anticuerpo no humano (ratón).En 2002, Humira fue aprobada por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) como tratamiento para la artritis reumatoide. Es uno de los varios medicamentos biológicos que bloquean el TNF-alfa, incluyendo:
- Enbrel (Etanercept): el primer medicamento anti-TNF aprobado por la FDA para la artritis reumatoide y ciertos tipos inflamatorios de artritis en 1998.
- Remicade (Infliximab): el segundo inhibidor de TNF aprobado por la FDA en 1999.
- Simponi (Golimumab): Aprobado por la FDA el 24 de abril de 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Aprobado por la FDA el 14 de mayo de 2009.
Dosificación
Humira se administra mediante autoinyección subcutánea (debajo de la piel) una vez cada dos semanas. El médico puede recomendar a los pacientes que se lo inyecten cada semana si cada 14 días no es suficiente..Primero estuvo disponible en una jeringa precargada de un solo uso. Un solo uso, el sistema de entrega desechable también se ha desarrollado, conocido como la pluma Humira.
Sin embargo, la dosis recomendada es de 40 mg como una autoinyección subcutánea utilizando la jeringa precargada o la pluma Humira cada dos semanas. El metotrexato, otros DMARD no biológicos, los glucocorticoides, los antiinflamatorios no esteroides (AINE) o los analgésicos (medicamentos para el dolor) pueden continuarse mientras se tratan con Humira. Sin embargo, no se deben usar otros DMARD biológicos..
Indicaciones
Se han agregado más indicaciones para Humira desde que fue aprobada inicialmente por la FDA. Se puede prescribir para tratar también:- Artritis Reumatoide
- Espondilitis anquilosante
- Artritis psoriásica
- Artritis idiopática juvenil
- Psoriasis en placa
- Colitis ulcerosa
- Enfermedad de Crohn en adultos y pediátrica
- Hidradenitis supurativa
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes asociados con Humira incluyen:- Reacción leve en el lugar de la inyección
- Erupción
- Dolor de cabeza
- Malestar estomacal o náuseas.
- Neumonía
Debido a que suprime la respuesta inmune en el cuerpo que normalmente combate las infecciones, Humira se ha asociado con infecciones graves, como tuberculosis, sepsis e infecciones por hongos. También puede empeorar los síntomas de enfermedades del sistema nervioso (por ejemplo, trastornos desmielinizantes). En los ensayos clínicos, algunos pacientes tuvieron tasas más altas de cáncer y linfoma durante un período de 24 meses.
¿Quién no debe tomar Humira?
Humira no debe ser usado por pacientes con alergia conocida al medicamento o sus componentes. Tampoco debe ser utilizado por pacientes embarazadas o en período de lactancia..
El medicamento no se debe prescribir para un paciente que tenga una infección activa o pacientes predispuestos a la infección, incluidos los pacientes con diabetes no controlada o los pacientes con antecedentes de infecciones recurrentes..
Dile a tu doctor
- Si tienes una infección activa
- Si ha sido infectado con hepatitis B o es portador (Humira se ha asociado con la reactivación de la hepatitis B)
- Si tiene entumecimiento, hormigueo o esclerosis múltiple o un trastorno del sistema nervioso central
- Si ha sido tratado por insuficiencia cardíaca.
- Antes de recibir cualquier vacuna o cirugía.