Descripción general del dispositivo Airing Micro-CPAP
¿Qué está transmitiendo Micro-CPAP?
Inventado por Stephen A. Marsh, el Micro-CPAP de Airing se ofrece como una alternativa a la terapia estándar de CPAP. Se promociona como un dispositivo sin dispositivo, sin máscara y sin cable que puede tratar efectivamente la apnea obstructiva del sueño. No tiene una función descrita en el tratamiento de la apnea central del sueño, la apnea compleja del sueño o la respiración de Cheyne-Stokes.Su inventor ha aplicado la tecnología de los micro-sopladores a su diseño. Estos se utilizan normalmente para la regulación del calor para evitar el sobrecalentamiento de los chips de computadora. Al poner cientos de estos micro-sopladores en paralelo dentro de una pequeña caja, se podría generar suficiente flujo de aire filtrado que puede tratar la apnea del sueño cuando se administra en la vía aérea a través de los tapones nasales..
Se anticipa que el dispositivo sea pequeño, que mida solo 2 pulgadas de largo, 1.5 pulgadas de ancho y 1 pulgada de altura. Puede pesar tan poco como 0.9 onzas. Con su batería interna, se dice que tiene un tiempo de ejecución de más de 8 horas.
Existen muchas preguntas sobre la viabilidad de la tecnología
Aunque hay mucho interés y cobertura en los medios sobre el dispositivo Airing, se encuentra en las etapas preliminares de desarrollo. La información de la compañía sugiere que aún están desarrollando activamente un prototipo funcional. Esto sugiere que más allá de las maquetas de la teoría y la fotografía, tal prototipo de trabajo aún no existe. Puede encontrarse con problemas importantes a medida que se desarrolla el producto..Se sugiere que Airing Micro-CPAP se pueda desechar después de una noche de uso. Será alimentado por una batería, y con la eliminación nocturna, no se requerirá limpieza. Se sugiere que el dispositivo sea reciclable, pero con componentes de plástico, metal y batería, no está claro cómo sería posible.
Aunque no hay una manguera o cable de alimentación, el dispositivo en sí es, de hecho, una máscara. Es similar en diseño a muchas máscaras de almohadas nasales utilizadas con CPAP. El tamaño puede ser un problema, como ocurre con la mayoría de los diseños de máscara. No está claro qué tan bien permanecerá colocado en la nariz, especialmente cuando no está durmiendo boca arriba..
Para los pacientes que respiran por la boca, como lo hacen la mayoría de los pacientes con ronquidos o apnea del sueño, es muy probable que el aire y la presión escapen. Aunque muchos aprenden a respirar de nuevo por la nariz, la congestión nasal o un tabique desviado pueden impedirlo. Muchos de los que usan CPAP requieren el uso de una máscara facial completa o una barbilla. La empresa no parece abordar esta posibilidad..
No está muy claro cómo el dispositivo de ventilación creará la presión positiva precisa de la vía aérea que se necesita. Se desconoce cómo se aplicarán las configuraciones, incluidas las ordenadas por los especialistas del sueño después de las pruebas estándar. (De hecho, los materiales de la compañía sugieren que una presión para máquinas CPAP estándar varía de 1 a 20 cm de presión de agua, lo que simplemente no es cierto. Esto puede revelar la falta de familiaridad con los estándares de terapia para la apnea del sueño). No se sabe si La ventilación puede proporcionar un rango de presión autoajustable, como la mayoría de los dispositivos CPAP modernos pueden.
La compañía sugiere que no se proporciona ni se necesita humidificación adicional. Se afirma que el usuario simplemente confiará en el pasaje nasal para humidificar el aire. Esto no reconoce que el aire presurizado, especialmente si se escapa por la boca, conducirá rápidamente a una sequedad incómoda. Parece imposible que una cámara de agua esté unida a una cosa tan pequeña.
No hay ninguna indicación de que el seguimiento de datos esté integrado en el dispositivo. Esto es importante para demostrar la efectividad de la terapia y el cumplimiento para el pago del seguro. Si cada uno se desecha cada noche, sería necesario recopilar datos externos a través de la tecnología inalámbrica. La carcasa del dispositivo se llenaría potencialmente con las adiciones necesarias.
La cronología propuesta retrasará la disponibilidad por años
Según una línea de tiempo proporcionada por la compañía en 2017, Airing Micro-CPAP no estará disponible durante al menos 2 años. De manera realista, esta es probablemente una predicción optimista por varias razones. Después de una exitosa etapa de financiamiento, recaudando más de $ 1 millón y continuando recaudando dinero de numerosos individuos con esperanzas, el trabajo ahora comienza.Se debe crear un prototipo funcional, no solo una foto atractiva basada en una teoría. Algunos de los problemas descritos anteriormente podrían retrasar esto aún más. Para estar disponible al público, el Micro-CPAP de Airing debe pasar por la aprobación y aprobación de la FDA. Se esperaba que esto se pudiera hacer sobre la base de la tecnología existente y se aprobara en enero de 2017, pero esto no ha ocurrido hasta la fecha. Este podría ser un proceso largo, especialmente si se deben abordar preguntas serias y se requieren ensayos de investigación clínica. La transmisión requerirá una receta médica, al igual que los tratamientos existentes para la apnea del sueño.
A partir de octubre de 2018, la compañía anunció que había obtenido fondos adicionales para agregar ingenieros a su equipo y nuevo equipo, como un microscopio de escaneo láser 3D para evaluar la rugosidad de la superficie de los materiales. Siguen teniendo dificultades para desarrollar la tecnología de micro-sopladores, pero siguen siendo optimistas. El año anterior, anunciaron que varias otras partes del dispositivo estaban prototipadas y en funcionamiento..
En última instancia, ¿quién pagará por estos dispositivos? Esto requiere que las compañías de seguros se sumen a la tecnología. Como se ha demostrado con otros productos recientes, incluidos Provent y Winx, este puede ser un camino muy difícil. A un costo anticipado de $ 3 por uso nocturno, se propone que le costará al usuario 60 centavos después del 80% de cobertura de seguro para equipos médicos duraderos (aunque esto no es "duradero" y puede que no sea elegible). La transmisión podría costar a la persona promedio de $ 200 a más de $ 1000 por año, dependiendo del reembolso real del seguro y los costos del producto. Comparado con la terapia CPAP existente, no es barato.
La compañía ha omitido en varias ocasiones los hitos de desarrollo y las fechas de envío previstas. El tiempo dirá si es posible que esta nueva tecnología se convierta en el tratamiento efectivo que promete ser. Mientras tanto, esperamos un diseño optimizado, la aprobación de la FDA y el desarrollo de un proceso de producción y un esquema de reembolso que probablemente se extienda por años.
