Todo sobre Benlysta Un tratamiento biológico para el lupus

En 2011, cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Benlysta (belimumab) ¡fue un gran problema! Benlysta fue el primer fármaco aprobado para el lupus en más de 50 años. Antes de eso, los únicos medicamentos aprobados por la FDA para tratar el lupus eran Plaquenil (hidroxicloroquina), prednisona (1955) y aspirina (1948). Pero Plaquenil no fue creado y no se usa solo para el lupus. Se llama medicamento antimalárico porque se usa para prevenir la malaria y también se usa para tratar la artritis reumatoide.
Cuando escuche sobre Benlysta, a menudo escuchará la palabra biológico. A diferencia de los medicamentos creados a partir de procesos químicos, un biológico es un medicamento que se desarrolla a partir de fuentes naturales como los animales, los humanos o los microorganismos. Benlysta es único porque otros productos biológicos han llegado antes y han fallado como tratamientos de lupus..
Además, Benlysta es la primera apuntado Tratamiento para el lupus. Otros medicamentos que se usan comúnmente para tratar la hidroxicloroquina tipo lupus, los corticosteroides, el metotrexato, la azatioprina, la ciclofosfamida y el micofenolato mofetilo fueron diseñados para otros fines y suprimen el sistema inmunológico en general. Pero debido a que Benlysta es un biológico, compuesto de proteínas humanas, los investigadores pudieron desarrollar un medicamento que podría atacar una parte específica del sistema inmunológico que juega un papel en la activación de los síntomas del lupus..
Como el primer tratamiento biológico dirigido contra el lupus, Benlysta no solo ofrece otra opción de tratamiento, sino que ha fomentado una investigación más nueva e innovadora del lupus. Por estas razones, la aprobación de la FDA del medicamento es un momento importante en la historia de la investigación del lupus.!
Naturalmente, alguien que esté aprendiendo sobre Benlysta por primera vez tendrá curiosidad por aprender más sobre la droga. A continuación hay respuestas a preguntas comunes sobre Benlysta.

¿Cómo funciona Benlysta??

Según Lupus Research Alliance, Benlysta "actúa calmando el sistema inmunitario hiperactivo del lupus al inhibir una proteína llamada 'estimulador de linfocitos B (BLyS)' que se cree que aumenta las reacciones inflamatorias que atacan y dañan los tejidos sanos del cuerpo".
En otras palabras, BLyS es la parte del sistema inmunológico a la que se dirige el medicamento. Benlysta pretende evitar que BLyS active la inflamación que hace que el sistema inmunitario ataque el propio cuerpo de una persona..
Benlysta se usa generalmente en combinación con otros medicamentos para el lupus (terapia estándar). La combinación ha demostrado ser más efectiva para disminuir los síntomas del lupus que la terapia estándar sola. Los síntomas reducidos tienden a estar relacionados con la piel, la boca, las articulaciones y los músculos y el sistema inmunológico..
Otro posible beneficio del fármaco es la reducción del uso de corticosteroides. Esto es importante porque como tratamiento a largo plazo, se sabe que los corticosteroides causan efectos secundarios como pérdida de hueso y daño a los órganos..

¿Cómo se administra Benylsta?

A diferencia de la mayoría de los otros tratamientos contra el lupus, Benlysta no es una píldora. Se administra por infusión intravenosa (IV) o por autoinyección..
Infusión IV
Este método permite que el medicamento ingrese directamente al torrente sanguíneo y evite el paso del estómago. Si se ingiriera en forma de píldora, entraría en el estómago y se destruirían las proteínas importantes que componen el medicamento..
Cuando se administra mediante infusión intravenosa, no puede administrarlo en el hogar y tiene que ir a algún lugar para la infusión, como el consultorio de su médico, un hospital o un centro de infusión. La infusión puede durar aproximadamente una hora, pero puede durar más si se necesita tiempo de preparación y / o observación..
Para las primeras tres infusiones, es típico que ocurran una vez cada dos semanas, y luego una vez cada cuatro semanas..
Benlysta está pensado como un medicamento a largo plazo, y si usted y su médico aceptan que le funciona bien, no deje de tomar infusiones cuando empiece a sentirse mejor. Debe continuar el tratamiento incluso después de sentirse mejor como una forma de mantener sus beneficios positivos..
Autoinyección
Se hicieron esfuerzos para ofrecer una opción de autoinyección, lo que significa que tendría la opción de administrarse usted mismo Benlysta, en casa. La FDA aprobó la primera opción de autoinyección en 2017, específicamente para el lupus eritematoso sistémico, la forma más común de lupus. La opción de tratamiento requiere un poco de entrenamiento por parte de su médico y puede ser más fácil que la IV para muchos.

Escuché que no funciona para los afroamericanos

Los estudios originales que llevaron a la aprobación de Benlysta no incluyeron suficientes participantes afroamericanos. Esto no significa que la droga no funcionará para usted si usted es afroamericano. Por el contrario, podría funcionar bien ya que todas las personas con lupus son únicas..
Actualmente hay ensayos clínicos en curso para ayudarnos a conocer más sobre la eficacia de Benlysta para los afroamericanos. Estos ensayos son especialmente importantes ya que las mujeres afroamericanas tienen aproximadamente tres veces más probabilidades de desarrollar lupus que las mujeres blancas..
Hable con su médico si está interesado en probar Benlysta o participar en un ensayo clínico de Benlysta.

¿Qué pasa si tengo afectación de órganos??

Cuando Benlysta fue aprobado por primera vez por la FDA, no estaba claro si el medicamento beneficiaría a las personas con afectación de órganos como la nefritis lúpica o el lupus del sistema nervioso central (SNC). Sin embargo, en un análisis de investigación, se encontró que durante los primeros cinco años de tratamiento con Benlysta, el medicamento no causó ni empeoró el daño a los órganos, y posiblemente podría retardar la progresión de la enfermedad relacionada con el daño a los órganos. Dado que esta información se basó en un único análisis de investigación que combinó dos estudios, más investigación sería beneficiosa. La investigación es prometedora, por lo que si tiene un órgano involucrado y está interesado en probar Benlysta, hable con su reumatólogo para ver si cree que esta es una buena opción para usted..

¿Cuáles son los efectos secundarios y riesgos??

Como todos los medicamentos, Benlysta puede causar efectos secundarios y conlleva riesgos. La compañía farmacéutica debe advertir de todos los posibles efectos secundarios conocidos, pero esto no significa que los experimentará. Si le preocupan los efectos secundarios, es importante hablar con sus reumatólogos sobre sus inquietudes. En los casos en que las personas experimentan efectos secundarios, pueden decidir continuar el tratamiento si los efectos secundarios no son graves o si ellos y su médico consideran que los beneficios del medicamento superan a los efectos secundarios..
Debido a los riesgos asociados con Benlysta, antes de comenzar con el medicamento, informe a su reumatólogo si:

• tiene signos de o ha sido diagnosticado con una infección, enfermedad cardíaca o enfermedad mental
• necesita o acaba de recibir una vacuna, especialmente una vacuna viva
• tiene alergias a medicamentos
• están tomando otro medicamento biológico, anticuerpos monoclonales o infusiones IV de ciclofosfamida (Cytoxan®)
• Se encuentra en cualquier otro tipo de medicamento, suplemento de hierbas o vitamina.
• tiene o ha tenido algún tipo de cáncer
• tiene otras condiciones médicas
• está embarazada o planea quedar embarazada, o si está amamantando

Esta información ayudará a su médico a determinar si Benlysta es el tratamiento adecuado para usted y el mejor momento para comenzar el tratamiento. Por ejemplo, si tiene una infección, tendrían que posponer el tratamiento ya que el medicamento aumenta el riesgo de infección.
Si ocurre alguna de estas circunstancias mientras ya está tomando el medicamento, también debe informar a su reumatólogo..
Durante los ensayos clínicos, las personas experimentan efectos secundarios, pero no siempre está claro si los efectos secundarios son causados ​​directamente por el medicamento. Sin embargo, los investigadores, y en este caso GlaxoSmithKiline (GSK), los fabricantes del medicamento, deben enumerar los síntomas negativos que las personas experimentan durante los ensayos clínicos..
Los efectos secundarios más comunes de Benlysta son

• náusea
• Diarrea
• fiebre
• congestión o secreción nasal
• dolor de garganta
• tos (bronquitis)
• problemas para dormir
• dolor en la pierna o el brazo
• depresión
• dolor de cabeza (migraña)
• infección del tracto urinario
• disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia)
• vomitar
• dolor de estómago

Si experimenta estos o más efectos secundarios graves, es importante que se lo informe a su reumatólogo de inmediato. Si experimenta efectos secundarios potencialmente mortales, como una reacción alérgica que restringe su respiración, llame al 9-1-1 inmediatamente.
Hay otros posibles efectos secundarios, menos comunes. Están enumerados en el sitio web de GSK, pero también es importante hablar con su reumatólogo sobre los efectos secundarios y los riesgos de Benlysta, en general.
También puede informar a la FDA los efectos secundarios negativos de cualquier medicamento recetado, no solo de Benlysta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

¿Podré permitirme el lujo de Benlysta??

Aunque Benlysta es una opción de tratamiento costosa, GSK sí brinda apoyo financiero. Su reumatólogo puede trabajar con su seguro y GSK para obtener la asistencia financiera que necesitará.

¿Benlysta trabaja para niños con lupus??

Todavía no se sabe si Benlysta es seguro y eficaz para niños con lupus. Hay un estudio de lupus pediátrico en curso que evalúa la efectividad y seguridad de Benlysta para niños con lupus entre las edades de 5 a 17 años. Si su hijo tiene lupus, puede hablar con su médico sobre si es apropiado inscribirlo en este estudio..

¿Todavía hay ensayos clínicos para Benlysta?

Sí. Si desea obtener más información sobre los ensayos clínicos de Benlysta, puede hablar con su reumatólogo o comunicarse directamente con GSK. También puede visitar clinicaltrials.gov y escribir Benlysta en el cuadro de búsqueda.

¿Es seguro tomar Benlysta durante mucho tiempo??

Los investigadores estudiaron los efectos de Benlysta en personas que han tomado el medicamento durante cinco años y han descubierto que, hasta el momento, es seguro tomar el medicamento durante esta cantidad de tiempo. No encontraron un aumento en los efectos secundarios ya conocidos..

¿Qué pasa si estoy embarazada o quiero amamantar??

Si bien ha habido mujeres que han dado a luz a bebés sanos con éxito mientras toman Benlysta, los investigadores aún están estudiando si es seguro tomar Benlysta durante el embarazo: ¿el medicamento pasa al feto y, de ser así, cuál es el impacto? Los investigadores han recopilado y analizado algunos datos, pero se necesitan más datos..
Si queda embarazada mientras toma Benlysta o dentro de los cuatro meses posteriores a la interrupción del medicamento, informe a su reumatólogo de inmediato y también pregúnteles sobre el Registro de embarazo de Belimumab (Benlysta ™). 
A través de las observaciones y la recopilación de datos, el registro está diseñado para ayudar a los investigadores a comprender mejor el impacto de Benlysta en el embarazo. Usted y su bebé también serán monitoreados de cerca si decide seguir tomando el medicamento.
En algunos casos, las personas pueden decidir quedarse con Benlysta durante el embarazo si los beneficios de seguir tomando el medicamento son mayores que el impacto negativo que podría tener en el bebé..
De lo contrario, se recomienda usar anticonceptivos para prevenir el embarazo mientras toma Benlysta, o hasta cuatro meses después de suspender el medicamento..
Del mismo modo, se desconoce si el medicamento pasa de los padres al bebé a través de la lactancia materna. Un padre tendría que elegir entre amamantar o tomar Benlysta. Si está considerando la lactancia materna, hable con su reumatólogo que lo ayudará a encontrar la mejor opción..

¿Cómo puedo encontrar noticias actuales sobre Benlysta??

Para obtener información sobre investigaciones recientes o noticias relacionadas con Benlysta, puede hablar con su médico. También puede hacer una búsqueda en Internet, asegurándose de encontrar fuentes confiables.
En su motor de búsqueda preferido, puede ingresar un término de búsqueda como Benlysta investigación 2016 (usar el año actual).
Los primeros resultados de búsqueda posiblemente incluirán enlaces a Lupus Research Alliance u otras organizaciones de lupus de buena reputación. Algunos ejemplos de sitios web confiables de investigación sobre el lupus son MedPage Today y Lupus News Today. Estos también pueden aparecer en su búsqueda. (Obtenga más información sobre cómo encontrar información de salud confiable en Internet).
Puedes encontrar artículos publicados por GSK. Siempre es útil ir directamente a la compañía farmacéutica y ver qué comunicados de prensa han publicado recientemente sobre un tratamiento en particular..
Si desea ir directamente a la investigación, PubMed es un sitio web del gobierno de los Estados Unidos que proporciona acceso gratuito a la base de datos de la Biblioteca Nacional de Medicina llamada Medline. A veces proporciona artículos completos. Otras veces proporciona resúmenes. Un resumen es un resumen del artículo..
Si realiza una búsqueda en PubMeb para Benlysta, obtendrá muchos resultados. Podría limitar los resultados agregando a su término de búsqueda. En lugar de buscar Benlysta, buscar Efectos secundarios Benlysta, por ejemplo.

¿Está Benlysta disponible fuera de los Estados Unidos?.?

Además de estar disponible en los Estados Unidos, Benlysta está disponible en seis continentes: norte y sur de América, África, Asia, Europa y Australia. Para saber si Benlysta está disponible en su país específico, hable con su reumatólogo. También puede llamar a GSK. Para contactarlos si vive fuera de los EE. UU., Visite la sección Mundial de su sitio web y busque por región.

Benlysta trabajará para mí?

Todos los que tienen lupus son individuos únicos, por lo que no hay una respuesta simple a esta pregunta.. 
Hable con su reumatólogo para averiguar si creen que usted es un buen candidato para este tratamiento..
Si usted y su reumatólogo creen que es una buena opción de tratamiento, tendrá que probar el medicamento para ver cómo funciona. Tenga en cuenta que no funciona tan inmediatamente como un tratamiento como los corticosteroides. Puede tomar semanas o meses comenzar a ver resultados.

Teniendo en cuenta Benlysta? Hable con su reumatólogo

Si está considerando Benlysta, el siguiente paso es hablar con su reumatólogo. Naturalmente, tendrá muchas preguntas durante su conversación inicial sobre el tratamiento, así como en cualquier momento posterior, incluso mientras esté tomando el medicamento. Escriba sus preguntas a medida que surjan y lleve su lista de preguntas a su próxima cita. También puede llamar a GSK directamente a través de BENLYSTA Gateway al 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) de lunes a viernes, de 8 am a 8 pm hora del Este. Cuando se trata de su salud, tiene derecho a estar lo más informado posible..