¿Podría Viagra causar pérdida de audición?
En el momento en que se aprobó Viagra, en 1998, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) había encontrado que cinco personas de un total de 25,000 que utilizaban Viagra en ensayos clínicos desarrollaron pérdida de audición. Este es un número relativamente pequeño, por lo que la advertencia sobre la pérdida de audición no fue tan importante en el momento de la aprobación.
Sin embargo, a fines de 2007, la FDA comenzó a notar más casos de pérdida de audición en personas que toman Viagra y otros medicamentos para la disfunción eréctil que forman parte de la clase de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Otros medicamentos para la PDE5 incluyen Levitra (vardenafil) y Cialis (tadalafil).
Buscando en su sistema de notificación de eventos adversos, la FDA encontró 29 casos de pérdida auditiva repentina dentro de los tres días posteriores a la última dosis de los pacientes de un inhibidor de la PDE5. El tipo de pérdida auditiva informada fue generalmente una pérdida auditiva neurosensorial unilateral con pérdida parcial o total de la audición. A veces tinnitus y mareos estaban involucrados.
Quince de los 29 eventos adversos informados se relacionaron específicamente con Viagra. En cinco casos, la pérdida auditiva repentina ocurrió después de la primera dosis de Viagra. Nueve personas tenían la pérdida auditiva unilateral y una persona tenía pérdida auditiva bilateral. Ocho de las 15 personas tenían pérdida auditiva "continua" y cuatro personas tenían pérdida auditiva temporal.
Estos casos informados no pueden relacionarse directamente con los inhibidores de la PDE5 debido a la posible presencia de otros factores, como la edad del paciente y el uso de otros medicamentos. No obstante, la FDA parecía estar lo suficientemente preocupada como para requerir cambios en el etiquetado de los medicamentos para atraer más atención al potencial de pérdida de audición. Puede descargar esta información desde el sitio web de la FDA.
La FDA advierte que si comienza a experimentar pérdida de audición mientras toma Viagra o un medicamento similar, debe dejar de tomarlo inmediatamente y comunicarse con su médico. De manera similar, los médicos que se dan cuenta de que sus pacientes experimentan pérdida auditiva mientras toman estos medicamentos deben recomendarles que dejen de tomarlos..
Estudios de laboratorio
¿Se puede demostrar que Viagra definitivamente causa pérdida de audición en las personas? Algunos investigadores están tratando de averiguarlo. Investigadores en Corea del Sur realizaron un estudio con ratones machos de siete semanas de edad. Durante 105 días, algunos de los ratones recibieron altas dosis de Viagra. Otros ratones no recibieron Viagra y sirvieron como grupo de control para la comparación. Ambos grupos tenían pruebas de audición antes del estudio y nuevamente en los días cinco, 10, 15, 25, 35, 105 y 135 del estudio..Su audición fue probada de múltiples maneras, incluidas las respuestas auditivas del tronco cerebral y las emisiones otoacústicas. Una respuesta auditiva del tronco cerebral mide cómo el cerebro responde al sonido. Las emisiones otoacústicas son los ecos débiles producidos por el oído después de que escucha un sonido. Los resultados mostraron que las dosis altas de Viagra aumentaron el desplazamiento del umbral de audición de las respuestas auditivas del tronco cerebral. Es decir, el sonido tenía que ser más alto para evocar una respuesta. Además, las emisiones otoacústicas fueron diferentes entre los ratones de dosis alta y los ratones de control cuando el tratamiento se administró durante mucho tiempo..
Los investigadores concluyeron que las dosis altas y el tratamiento a largo plazo podrían causar pérdida de audición en ratones. ¿Pueden ocurrir resultados similares en los humanos? Los investigadores citaron un ejemplo de un hombre de 44 años que desarrolló una pérdida auditiva profunda después de tomar Viagra a 50 miligramos por día durante 15 días..
Aunque no se ha demostrado definitivamente que Viagra y otros medicamentos PDE5 causen pérdida de audición en los seres humanos, la evidencia de una asociación sigue apareciendo. Esta asociación está respaldada por estudios en animales como el anterior. Hasta ahora, la evidencia disponible sugiere que la incidencia es baja, pero los científicos continúan pidiendo más investigación.
