Gerente de Aseguramiento de la Calidad, Investigación Clínica
El gerente de control de calidad de un sitio de investigación clínica es la persona principal de la empresa preocupada por mantener la eficiencia mediante la eliminación de desechos. Este rol es responsable de identificar los problemas antes de que sucedan; Con cada estudio, existen desafíos y riesgos potenciales, y el control de calidad debe poder ayudar a identificar los problemas con anticipación para garantizar que el personal esté preparado.
Según Payscale.com, el rango salarial para el gerente de control de calidad es amplio, de $ 42,381 a $ 112,054. El sitio web también informa que este trabajo está ponderado para el trabajador experimentado, con más de la mitad de los trabajadores de control de calidad (QA) en los Estados Unidos que reportan más de 10 años de experiencia.
Semana de trabajo tipico
La mayoría de los trabajadores de control de calidad en la investigación clínica trabajan ocho horas al día, 40 horas a la semana, pero el trabajo requiere flexibilidad y esto puede requerir horas adicionales. Las tareas varían de un día a otro según las auditorías programadas, los desafíos, etc..
En general, QA es responsable de:
- Políticas de escritura.
- Proporcionar actualizaciones sobre las tendencias regulatorias en la industria..
- Establecimiento de procedimientos y seguimiento de retroalimentación y posibles mejoras..
- Supervisar al personal para el cumplimiento de las políticas de la empresa, las regulaciones de la industria y los requisitos de patrocinadores.
- Redacción de planes de acciones correctivas y preventivas (CAPA)..
- Cuando QA observa a una persona que no cumple con las normas, su trabajo es guiarlos nuevamente hacia el cumplimiento, dándoles sugerencias sobre cómo ser más compatibles. A veces, eso significa revisar las políticas de la empresa, volver a capacitar, aclarar y / o ajustar nuestros procesos. Otras veces, eso significa pensar fuera de la caja para descubrir una nueva solución que no se ha pensado para un estudio.
Educación y entrenamiento
Puede obtener la certificación como especialista en control de calidad, pero no es necesario. También hay programas de capacitación ofrecidos por colegios, universidades y programas de certificación. A veces la mejor formación es en el trabajo..Para tener éxito, un gerente de control de calidad debe conocer bien las buenas prácticas clínicas y los reglamentos de la FDA y tener un equipo de otras personas conocedoras como recurso. También es imperativo desarrollar habilidades para la gente que te ayudarán a ganar confianza y respeto cuando te comuniques con compañeros de trabajo. En cierto sentido, nosotros, la garantía de calidad, estamos criticando el trabajo de otras personas para ayudarles a mejorar profesionalmente, por lo que es necesario comprender cómo establecer relaciones profesionales para el trabajo..
También es importante poder mantener la mente abierta porque siempre hay más de una solución para un problema. A veces, las personas pueden sentir que solo hay una forma de cumplir con las políticas y regulaciones. Si no tenemos una mente abierta, es muy posible que podamos perder oportunidades para mejorar y crecer. Al mismo tiempo, un gerente de control de calidad debe saber cuándo mantenerse firme para hacer cumplir una política particular.
Tipos de empresas de investigación clínica que emplean personal de control de calidad
Si un centro de investigación clínica tiene un departamento de control de calidad, es un signo de un sitio maduro. En general, los sitios de investigación no comienzan con un departamento de control de calidad, pero eventualmente se dan cuenta del beneficio de asignar un departamento dedicado para mejorar los procesos y supervisar la capacitación y el cumplimiento. Tener un departamento de control de calidad también demuestra que la empresa se dedica a crecer profesionalmente mediante el ajuste de los procesos y la mejora de la calidad de los estudios de investigación..Los departamentos de control de calidad son excelentes para fines de marketing porque los patrocinadores entienden el valor en un sitio maduro.
