Sujeto de control en la investigación clínica
Los sujetos de control pueden utilizarse en ensayos clínicos para obtener más información sobre diversas afecciones de salud y sus tratamientos. A menudo, pero no siempre, el sujeto de control es un voluntario sano que no tiene afecciones médicas preexistentes.
Los sujetos de control suelen estar sujetos a criterios de inclusión, lo que significa que deben poseer ciertas características para ajustarse a la factura del estudio en cuestión, y criterios de exclusión, que son características que podrían excluirlos de actuar como sujetos de control. Tales características incluyen edad, género, condición médica e historial médico.
Cómo se puede usar un sujeto de control
Hay diferentes maneras en que un sujeto de control puede ser utilizado:Como comparación con personas con una condición particular: Los sujetos de control pueden pertenecer a un grupo de individuos sanos que están siendo estudiados para ver cómo sus síntomas, rasgos o comportamientos se comparan con un grupo de individuos que sufren de un determinado trastorno de salud. Las personas que se ofrecen voluntariamente para servir como sujetos de control saludables a menudo se les paga por su participación en el estudio.
Recibiendo un placebo: En los ensayos clínicos relacionados con la seguridad y la eficacia de un nuevo medicamento o tratamiento, los sujetos de control serán individuos que tienen el mismo problema de salud que los sujetos del estudio, pero que reciben un placebo o se someten a un tratamiento "simulado". Este grupo puede denominarse "controles con placebo". En tales estudios, los sujetos generalmente se asignan al azar al grupo de tratamiento o al grupo de control con placebo.
Comparación de un tratamiento nuevo a uno antiguo: En este tipo de estudio, los sujetos de control recibirían una forma de tratamiento ya probada y luego se compararán con las personas que reciben una forma novedosa de tratamiento..
Tipos de diseño de estudio y efecto en sujetos de control
Hay un par de diferentes tipos de diseños de estudio que involucran sujetos de control:- Diseño ciego: los sujetos de control no saben que están en el grupo de control o que están recibiendo un placebo.
- Diseño doble ciego: ni los sujetos de control ni las personas que administran el tratamiento saben quién está recibiendo el fármaco placebo o el simulacro o un tratamiento de comparación.
