¿Qué es la esketamina?
Esketamine fue aprobado por la FDA en 2019 para tratar la depresión que no ha respondido a otro tratamiento. A diferencia de los antidepresivos orales, que a menudo tardan de cuatro a seis semanas en surtir efecto, la esketamina se administra mediante un aerosol nasal y se hace efectiva en unas horas..
Se estima que 5 millones de personas en los Estados Unidos tienen un trastorno depresivo que no se ha resuelto con los tratamientos actuales. Esketamine puede ayudar a aquellos con depresión resistente al tratamiento a experimentar un alivio muy necesario.
Esketamine se comercializa con la marca Spravato. Su efectividad se evaluó en tres ensayos clínicos a corto plazo y un ensayo de mantenimiento a más largo plazo. Si bien tiene algunos riesgos asociados, la FDA determinó que los beneficios superan a los riesgos, ya que la depresión no tratada coloca a las personas en un alto riesgo de suicidio..
En los Estados Unidos, el suicidio es la décima causa de muerte. En 2016, se cobró la vida de casi 45.000 personas. Muchos de esos individuos tenían depresión no tratada..
Esketamine puede ofrecer alivio a las personas que no han podido encontrar alivio de otros tratamientos para la depresión y puede reducir el riesgo de suicidio..
Historia
Esketamine no es una droga nueva. Ha estado alrededor por mucho tiempo. Esta es solo la primera vez que se usa como un aerosol nasal para tratar la depresión..
El clorhidrato de ketamina es un antagonista selectivo de NMDAR que se ha usado principalmente como un fármaco anestésico desde la década de 1960. También se puede utilizar para el manejo del dolor en dosis bajas. Los departamentos de emergencia pueden usarlo para controlar el dolor agudo o para controlar el dolor durante un procedimiento.
Ketamina
En un momento, la ketamina era conocida como una droga de la fiesta y a menudo se la llamaba "K. Especial". Los abusadores disfrutaban de sus efectos disociativos. Las personas que abusaron de él a menudo informaron una sensación de desapego, diciendo que sentían una "experiencia fuera del cuerpo".
Cuando se abusa, la ketamina distorsiona las percepciones de la vista y el sonido. Algunas personas que abusaron de ella experimentaron euforia. Otros reportaron alucinaciones o parálisis temporal..
Pruebas de drogas iniciales
En el año 2000, un ensayo piloto informó un efecto antidepresivo rápido y robusto después de una dosis intravenosa única de ketamina a una dosis más baja que la utilizada con fines anestésicos. Después del ensayo, varios estudios más apoyaron los hallazgos.
La mayoría de los ensayos se centraron en una fusión intravenosa de 40 minutos de ketamina. Después de la infusión, la mayoría de los pacientes experimentaron un alivio significativo en los síntomas como estado de ánimo deprimido, anhedonia y pensamientos suicidas. Las mejoras se observaron a menudo dentro de las dos horas de la administración de ketamina. Los efectos terapéuticos alcanzaron su punto máximo a las 24 horas y duraron hasta dos semanas..
A pesar de los resultados positivos, la ketamina IV se asoció con efectos disociativos leves y transitorios, trastornos neurocognitivos y sensoriomotores, y elevaciones de corta duración en la frecuencia cardíaca y la presión arterial..
Tampoco estaba ampliamente disponible en forma IV. Sin la aprobación de la FDA, el seguro no cubría el uso no autorizado de las infusiones de ketamina para el tratamiento de la depresión, ya menudo cuesta más de $ 500 por tratamiento..
En los ensayos clínicos, el aerosol nasal de esketamina ha sido eficaz para reducir los síntomas en personas con depresión resistente al tratamiento. Un ensayo aleatorizado incluyó adultos menores de 65 años que también estaban tomando un antidepresivo oral. Después de un mes, aproximadamente el 70 por ciento de los pacientes respondieron al tratamiento, en comparación con poco más de la mitad en el grupo de placebo.
Esketamine es la primera nueva droga contra la depresión que llega al mercado desde que Prozac estuvo disponible en 1998..
Cómo funciona
A pesar de décadas de investigación, los mecanismos moleculares subyacentes a la depresión son poco conocidos. En consecuencia, los científicos no están exactamente seguros de cómo la esketamina reduce la depresión..
Lo que está claro es que es de acción rápida. En cuestión de horas, las personas pueden experimentar cambios en el cerebro que reducen los síntomas de la depresión.
Los antidepresivos actuales se dirigen a los sistemas de neurotransmisores de monoaminas, predominantemente los niveles de serotonina, norepinefrina y dopamina en el cerebro. Los antidepresivos a menudo toman de cuatro a seis semanas para ser efectivos, y no siempre son efectivos.
Se piensa que la esketamina afecta la función del sistema de neurotransmisores glutamato de los cerebros. Muchos antidepresivos orales afectan el sistema neurotransmisor serotonina.
La esketamina se deriva de la ketamina. La única diferencia entre la ketamina y la esketamina es la dirección en que las moléculas giran.
Dosificación
Esketamine se administra mediante un aerosol nasal. Cada dispositivo contiene 28mg y entrega dos sprays..
Debe administrarse bajo supervisión médica y no estará disponible para que los pacientes la lleven a casa. Los pacientes deben acudir al consultorio del médico o a la clínica para acceder al aerosol nasal, de acuerdo con las condiciones de aprobación de la FDA..
Si está tomando esketamina, es probable que reciba un tratamiento una o dos veces por semana. Permanecerá en el entorno de la oficina durante un par de horas para que el personal médico pueda supervisarlo de cerca durante dos horas. Los proveedores médicos se asegurarán de que no experimente reacciones adversas antes de permitirle irse.
Esketamine se debe tomar junto con otro antidepresivo oral, como Prozac, Zoloft o Lexapro.
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Esketamine no es probable que se use como primera línea de tratamiento. En cambio, está dirigido a personas con depresión resistente al tratamiento, lo que significa que primero probaron otros dos medicamentos y no experimentaron alivio..
En general, la esketamina está contraindicada en personas con depresión psicótica, ya que los síntomas psicóticos a veces se reportan como efectos secundarios cuando se administra en dosis anestésicas..
Esketamine puede causar un aumento en la presión arterial o la frecuencia cardíaca, por lo que debe usarse con precaución si una persona tiene angina, un historial de accidente cerebrovascular o una presión arterial mal controlada..
Esketamine puede causar daño fetal y las mujeres que están embarazadas o que están considerando quedarse embarazadas deben hablar con sus médicos. Las mujeres no deben amamantar mientras reciben tratamiento..
Efectos adversos
Como cualquier tratamiento nuevo, los fabricantes continuarán monitoreando cualquier reacción adversa. Johnson & Johnson, quien desarrolló esketamine, está tomando medidas para garantizar que solo se use según lo previsto..
En los ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes incluyen los siguientes:
- La disociación
- Mareo
- Náusea
- Sedación
- Vértigo
- Sentimiento disminuido
- Ansiedad
- Letargo
- Aumento de la presión arterial
- Vómito
- Sentirse ebrio
La etiqueta de esketamine incluirá una advertencia de recuadro negro, la advertencia de seguridad más seria que emite la FDA. Se advertirá a los usuarios que pueden experimentar sedación, problemas con la atención, el juicio y el pensamiento. También advertirá a los usuarios que existe un potencial de abuso y pensamientos suicidas..
Los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada hasta el día siguiente después de un sueño reparador. Puede perjudicar el tiempo de reacción y las habilidades motoras..
Opciones alternativas
Esketamine puede ser la mejor opción para las personas que tienen un riesgo agudo de suicidio. Las personas que están en crisis pueden necesitar un medicamento de acción rápida que pueda ofrecer alivio inmediato.
Esketamine no es la única opción para las personas con depresión resistente al tratamiento. Otras opciones pueden incluir:
- Un antidepresivo diferente: Solo porque los dos primeros antidepresivos no funcionaron no significa que un tercer medicamento no sea efectivo. Un médico puede probar un tipo diferente de antidepresivo (como cambiar de un ISRS a un IRSN) o agregar otro medicamento que podría hacer que un antidepresivo sea más efectivo (como un medicamento antipsicótico o anticonvulsivo).
- Terapia de conversación: La depresión a menudo se trata mejor con una combinación de medicamentos y terapia. Un psiquiatra puede referir a un paciente a psicoterapia para ayudar a reducir los síntomas. Se ha encontrado que la terapia conductual cognitiva (TCC) es especialmente eficaz en el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento.
- Terapia electroconvulsiva (TEC): La ECT produce corrientes eléctricas a través del cerebro para desencadenar una breve crisis. Parece causar cambios en la química cerebral que reducen la depresión. Puede tener efectos secundarios como pérdida de memoria y confusión, pero generalmente se considera seguro. Puede requerir de 6 a 12 sesiones de tratamiento..
- Estimulación del nervio vago (VNS): VNS consiste en implantar un dispositivo similar a un marcapasos que envía corrientes eléctricas al nervio vago. Se cree que el nervio vago estimula partes del cerebro que regulan el estado de ánimo. Puede tomar varios meses para que el VNS sea efectivo.
- Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS): rTMS usa un imán para estimular ciertas áreas del cerebro para reducir los síntomas de la depresión. A menudo se usa en individuos que no pueden someterse a anestesia, lo cual es necesario para la TEC..
Una palabra de Verywell
Si usted o un ser querido tiene una depresión resistente al tratamiento, hable con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios de la esketamina en comparación con otras opciones de tratamiento..
Si bien la esketamina puede no ser adecuada para todos, puede proporcionar un alivio muy necesario para algunas personas que no han podido obtener alivio de su depresión con otros métodos de tratamiento..
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