Perfil de la droga Cymbalta
Cymbalta (clorhidrato de duloxetina) es un antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina. Se toma por vía oral como una pastilla o cápsula..
Indicaciones y uso
Cymbalta se utiliza para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. La efectividad de Cymbalta para el uso a largo plazo, o más de nueve semanas, no se ha evaluado sistemáticamente en ensayos clínicos. También se utiliza para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético, la fibromialgia, el dolor crónico de músculos y huesos y el trastorno de ansiedad generalizada..
Contraindicaciones
Cymbalta no debe ser usado por cualquier persona que haya mostrado sensibilidad a la duloxetina o cualquiera de los ingredientes inactivos de Cymbalta. Tampoco debe utilizarse al mismo tiempo que un antidepresivo inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). En ensayos clínicos, Cymbalta se asoció con un aumento de la midriasis, que es la dilatación de la pupila del ojo, en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no controlado y no debe ser usado por pacientes con esta afección..
Precauciones
Ha habido algunos informes de insuficiencia hepática en pacientes que utilizan Cymbalta. También se ha asociado con un aumento de la presión arterial, por lo que la presión arterial debe controlarse durante todo el tratamiento. Cymbalta debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía o convulsiones. No debe usarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho no controlado. Se debe suspender gradualmente para evitar síntomas de discontinuación. La experiencia con Cymbalta en pacientes con otras enfermedades es limitada..
Advertencias
Se debe observar de cerca a los pacientes el empeoramiento de la depresión y el suicidio, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se realizan cambios de dosis. Los pacientes también deben ser controlados por síntomas como ansiedad, agitación, inquietud, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, impulsividad, hipomanía y manía. Si tales síntomas son severos, ocurren repentinamente o no fueron síntomas que estaban presentes antes de comenzar el tratamiento, se debe considerar cambiar al paciente a un medicamento diferente.
Interacciones con la drogas
La información sobre las interacciones de los medicamentos es demasiado extensa para resumir aquí. Visite el sitio web de la FDA o hable con su médico o farmacéutico para obtener información más completa..
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
En ratones hembra que recibieron un equivalente de 11 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD), hubo un aumento en los adenomas y carcinomas hepatocelulares. La dosis sin efecto fue 4 veces la MRHD. La incidencia de tumores no aumentó en ratones machos en dosis de hasta 8 veces la MRHD. No fue mutagénico en los estudios realizados ni afectó la fertilidad..
Embarazo y lactancia
Cymbalta es un medicamento de Clase C. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que la duloxetina debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Efectos secundarios de Cymbalta
Los eventos adversos más comunes, informados por más del 5%, fueron náuseas, boca seca, estreñimiento, disminución del apetito, fatiga, somnolencia y aumento de la sudoración. Los eventos adversos que ocurrieron en al menos el 2% de los pacientes incluyeron diarrea, vómitos, pérdida de peso, mareos, temblores, sofocos, visión borrosa, insomnio, ansiedad y efectos secundarios sexuales.
Abuso de drogas y dependencia
La duloxetina no es una sustancia controlada. En estudios con animales, no demostró un potencial de abuso similar al barbitúrico. En estudios de dependencia de drogas, no demostró un potencial productor de dependencia en ratas. Si bien Cymbalta no se ha estudiado sistemáticamente en humanos por su potencial de abuso, no hubo indicios de comportamiento de búsqueda de drogas en los ensayos clínicos..
Dosificación y administración
Cymbalta debe administrarse en una dosis diaria total de 40-60 mg / día. En general, se dividirá en dos dosis tomadas en diferentes momentos del día. No es necesario tomarlo con comida. No hay evidencia de que dosis superiores a 60 mg / día confieran algún beneficio adicional.
