Avances en el tratamiento para personas con cáncer de la sangre
Los avances del tratamiento a continuación se pueden ver como pequeños pasos, en lugar de grandes avances; Sin embargo, estas terapias pueden ofrecer ventajas de supervivencia que pueden ser extremadamente significativas para los afectados..
En algunos casos, las terapias emergentes pueden incluso mantener la llama de la esperanza, por lo que el tratamiento curativo, como el trasplante de médula ósea, podría eventualmente aplicarse, mientras que antes, esto podría no haber sido una opción..
Las ganancias en la supervivencia deben considerarse junto con los efectos secundarios y la toxicidad; En estas situaciones, los pacientes suelen querer vivir lo mejor que puedan (calidad de vida) y durante el tiempo que puedan (supervivencia)..
Terapias recientemente aprobadas
| Fármaco | Enfermedad estudiada | Ventaja comparativa |
| Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) | LLA de células B recidivante o refractaria | 35.8 por ciento logró una respuesta completa (vs. solo 17.4 por ciento con la terapia estándar) Tiempo promedio de supervivencia de 8.0 meses (vs. 4.9 meses con terapia estándar) |
| Lenalidomida (Revlimid) | Mieloma múltiple recién diagnosticado | La terapia de mantenimiento con lenalidomida después del trasplante redujo las tasas de mortalidad en un 25 por ciento en comparación con placebo u observación. Mejora la supervivencia sin progresión de la enfermedad: 52.8 meses con lenalidomida frente a 23.5 meses |
| Daunorubicina y citarabina liposoma inyectable (Vyxeos) | AML relacionada con terapia recién diagnosticada (t-AML) AML con cambios relacionados con la mielodisplasia (AML-MRC) | Mejora la supervivencia en comparación con los pacientes que recibieron tratamientos separados de daunorubicina y citarabina (mediana de supervivencia global 9,56 meses frente a 5,95 meses). |
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) para la leucemia linfocítica aguda
Según los cálculos de la American Cancer Society, en los Estados Unidos se anticiparon aproximadamente 5,970 casos nuevos de leucemia linfocítica (LLA) en los Estados Unidos en 2017, con aproximadamente 1,440 muertes en el mismo año. A pesar de las mejoras en las últimas décadas en el tratamiento de muchos cánceres de la sangre diferentes, el pronóstico para estos pacientes con ALL sigue siendo malo.El trasplante alogénico de células madre (trasplante de médula ósea de un donante) ofrece la promesa, potencialmente, de una cura para adultos con LLA. Sin embargo, hay un obstáculo que superar: las bajas tasas de remisión completa con los regímenes actuales de quimioterapia. El trasplante de células madre generalmente requiere que una persona haya logrado una remisión completa de la enfermedad, y desafortunadamente, eso significa que relativamente pocos adultos con LLA de células B recidivantes o refractarias (una enfermedad que ha regresado, a pesar del tratamiento) pueden llegar al trasplante.
Por lo tanto, los desarrolladores de medicamentos han estado buscando nuevas herramientas para atacar estas células cancerosas. Las células atacantes que tienen un marcador llamado CD22 pueden ser una de esas herramientas, en las circunstancias adecuadas. CD22 es una molécula que ciertas células producen en el cuerpo y son colocadas por estas células, casi como etiquetas, en el exterior de la célula, dentro de la membrana celular. En los pacientes con LLA de células B, las células cancerosas tienen esta molécula CD22 en aproximadamente el 90 por ciento de los casos, y esas son muy buenas probabilidades en el negocio del tratamiento del cáncer.
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) es un anticuerpo monoclonal anti-CD22 humanizado que se adhiere a la caliqueamicina, un agente que puede matar las células seleccionadas..
Inotuzumab ozogamicina se llama un conjugado porque es un anticuerpo que se une a, o se conjuga con, un agente que puede matar las células. La parte del anticuerpo busca células que tienen el marcador CD22, y la parte conjugada destruye la célula objetivo.
La FDA aprobó inotuzumab ozogamicina basándose en la evidencia de un ensayo clínico en el que los investigadores examinaron la seguridad y eficacia del medicamento en comparación con un régimen de quimioterapia alternativo. Este ensayo incluyó a 326 pacientes que tenían LLA de células B recidivantes o refractarios y que habían recibido uno o dos tratamientos anteriores.
Según la FDA, de los 218 pacientes evaluados, el 35.8 por ciento de los que recibieron inotuzumab ozogamicina experimentó una respuesta completa, durante una mediana de 8,0 meses; de los pacientes que recibieron quimioterapia alternativa, solo el 17.4 por ciento experimentó una respuesta completa, durante un promedio de 4.9 meses. Por lo tanto, inotuzumab ozogamicina es una nueva opción de tratamiento importante para la LLA de células B en recaída o refractaria.
Los efectos secundarios comunes de inotuzumab ozogamicina incluyen niveles bajos de plaquetas (trombocitopenia), niveles bajos de ciertos glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia), infección, niveles bajos de glóbulos rojos (anemia), fatiga, sangrado severo (hemorragia), fiebre ( pirexia), náuseas, cefalea, niveles bajos de glóbulos blancos con fiebre (neutropenia febril), daño hepático (transaminasas y / o gamma-glutamiltransferasa aumentada), dolor abdominal y niveles altos de bilirrubina en la sangre (hiperbilirrubinemia). Para obtener información de seguridad adicional, consulte la información de prescripción completa.
2. Lenalidomida (Revlimid) después del trasplante en el mieloma múltiple
La terapia de mantenimiento con lenalidomida después del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (trasplante de médula ósea mediante auto donación) redujo las tasas de mortalidad en un 25 por ciento en comparación con el placebo u observación entre pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado, según los resultados de un reciente estudio de metanálisis.McCarthy y sus colegas analizaron los datos de los pacientes de tres ensayos clínicos aleatorios de los Estados Unidos, Francia e Italia. Los estudios incluyeron pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que recibieron un trasplante de médula ósea auto-donado (autólogo) y luego 1,208 de ellos fueron tratados con lenalidomida posteriormente, mientras que 603 pacientes recibieron un placebo o simplemente fueron observados o monitorizados..
Los pacientes tratados con lenalidomida tuvieron una mejor supervivencia, sin progresión de su enfermedad, en comparación con los que recibieron placebo u observación (52,8 meses frente a 23,5 meses). Un total de 490 pacientes fallecieron. Se observó un beneficio significativo para la supervivencia en el grupo de lenalidomida.
Una mayor proporción de pacientes en el grupo de lenalidomida experimentó una segunda malignidad primaria hematológica y una segunda malignidad primaria de tumor sólido; sin embargo, las tasas de progresión, mortalidad por todas las causas o mortalidad como resultado del mieloma fueron mayores en el grupo de placebo / observación.
3. Quimioterapia de combinación fija para la leucemia mieloide aguda
La AML es un cáncer que progresa rápidamente y comienza en la médula ósea y causa un aumento en el número de glóbulos blancos en el torrente sanguíneo. Aproximadamente 21,380 personas serán diagnosticadas con AML este año, y aproximadamente 10,590 pacientes con AML morirán de la enfermedad..Vyxeos es una combinación fija de los medicamentos de quimioterapia daunorubicina y citarabina que pueden ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo que si recibieran las dos terapias por separado. La FDA aprobó Vyxeos para el tratamiento de adultos con dos tipos de leucemia mieloide aguda (LMA):
- AML relacionada con terapia recién diagnosticada (t-AML), y
- AML con cambios relacionados con la mielodisplasia (AML-MRC).
En un ensayo clínico, 309 pacientes con t-AML o AML-MRC recién diagnosticados que fueron aleatorizados para recibir Vyxeos o que recibieron tratamientos por separado de daunorubicina y citarabina, los pacientes que recibieron Vyxeos vivieron más tiempo que los pacientes que recibieron tratamientos separados de daunorubicina y citarabina (mediana supervivencia global 9,56 meses frente a 5,95 meses).
Los efectos secundarios comunes incluyen eventos de sangrado (hemorragia), fiebre con bajo recuento de glóbulos blancos (neutropenia febril), erupción cutánea, hinchazón de los tejidos (edema), náuseas, inflamación de las membranas mucosas (mucositis) y otros efectos adversos, incluidos problemas gastrointestinales , infecciones graves y ritmo cardíaco anormal (arritmia).
