Inicio temprano del tratamiento para el cáncer de próstata metastásico
Si el PSA no disminuye, ¿cómo puede Provenge prolongar la supervivencia? Muchos se olvidan de que, aunque el tratamiento con Provenge se completa durante un período de seis semanas, una vez que el sistema inmunológico se activa, sus efectos persisten. Por lo tanto, incluso si Provenge solo impide un poco el crecimiento de la enfermedad, el efecto inhibitorio continuo sobre el crecimiento del cáncer tiene un impacto acumulativo a lo largo del tiempo. Durante un período de años, incluso un efecto inhibitorio leve puede sumar un beneficio de supervivencia sustancial.
La investigación
Si la hipótesis de que Provenge está induciendo un efecto anticancerígeno leve y prolongado es correcta, entonces los hombres que reciben tratamiento con Provenge en una etapa más temprana (que tienen una supervivencia proyectada más larga) deberían recibir un mayor beneficio de supervivencia que los hombres tratados en una etapa posterior . Para probar esta premisa, Dendreon, el fabricante de Provenge, analizó los datos de los estudios originales que llevaron a la aprobación de la FDA. Tenga en cuenta que los investigadores no compararon la supervivencia de los hombres tratados antes que la supervivencia de los hombres tratados más tarde. Obviamente, los hombres tratados en una etapa anterior viven más tiempo. Más bien, compararon la supervivencia de los hombres tratados con Provenge con la enfermedad en etapa más temprana con hombres tratados con placebo en etapas similares. Hicieron el mismo análisis (hombres tratados con Provenge versus hombres tratados con placebo) en hombres con diferentes estadios de la enfermedad que varían desde el inicio hasta el final. En realidad, subdividimos a los hombres en cuatro categorías: Etapa temprana, etapa intermedia baja, etapa intermedia alta y etapa tardía. Las diferentes "etapas" se definieron según el nivel de PSA en el momento en que se inició Provenge.Por ejemplo, la etapa inicial fue un PSA de menos de 22; etapa intermedia baja fue un PSA entre 22-50; etapa intermedia alta fue un PSA entre 50-134; y en etapa alta fue un PSA mayor a 134.
La siguiente tabla resume los resultados de su análisis..
Pacientes agrupados por PSA basal | & # x2264; 22 | 22 & # x2013; 50 | 50- # x2013; 134 | > 134 |
---|---|---|---|---|
NÚMERO | 128 | 128 | 128 | 128 |
SUPERVIVENCIA EN LOS MESES: | ||||
PROYECTO | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
DIFERENCIA DE SUPERVIVENCIA | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Este patrón de supervivencia mejorada con enfermedad en etapa más temprana parece ajustarse a la hipótesis de que el efecto inmune inhibitorio de Provenge produce un efecto de supervivencia progresivamente mayor cuando se permite que se acumule durante una vida más larga. Otra hipótesis para explicar estos datos es que pequeñas cantidades de cáncer tienen menos clones y, por lo tanto, responden mejor a la terapia. Ya sea una razón u otra, o ambas juntas, la evidencia de que la administración temprana de la terapia mejora los resultados continúa siendo validada cada vez que se prueba la hipótesis. Ciertamente, según estos datos, solo se podría concluir lógicamente que Provenge induce los mayores beneficios cuando se administra en la etapa más temprana posible..