Zinbryta (Daclizumab) para el tratamiento de la EM
Zinbryta fue un medicamento inyectado que se administró debajo de la piel (por vía subcutánea) cada cuatro semanas. Se cree que funcionó al bloquear el sitio de unión de la interleucina-2 (IL-2), una molécula en el sistema inmunitario que activa las células T (lo que ataca las vainas de mielina en el cerebro y la médula espinal).
Zinbryta también puede haber funcionado al aumentar las células en el sistema inmunológico llamadas células asesinas naturales, que matan a las células T activadas..
La ciencia detrás de Zinbryta
Dos revisiones de la literatura sobre Zinbryta se publicaron en 2017, una en la revista Las drogas y uno en Revisión de expertos de farmacología clínica.los Las drogas el documento citaba pruebas de que Zinbryta, inyectada una vez al mes, era superior a las inyecciones semanales de interferón. También dijo que la evidencia mostró que el medicamento permaneció efectivo durante al menos tres años..
los Revisión de expertos el periódico dijo que era un tratamiento conveniente y efectivo para las personas que no han tenido éxito con otros medicamentos para la EM. Al señalar que los médicos deben ser selectivos acerca de a quién lo recetan y monitorear los efectos secundarios graves, sugirió a Zinbryta como un posible tratamiento de primera línea para personas con EM altamente activa..
En un gran estudio en el El diario Nueva Inglaterra de medicina, 1,841 participantes con EM recurrente-remitente fueron asignados al azar para recibir una dosis de Zinbryta cada cuatro semanas o Avonex (interferón β-1a) semanalmente durante casi tres años.
Los resultados revelaron que los participantes que recibieron Zinbryta tuvieron un 45% menos de recaídas de EM al año que los que recibieron Avonex.
Además, el número de lesiones nuevas o de mayor tamaño de la EM en la resonancia magnética (IRM) fue un 54 por ciento menor en los que recibieron daclizumab, en comparación con los que recibieron Avonex.
En otro estudio, publicado en Lanceta, casi 600 participantes con EM recurrente-remitente fueron aleatorizados para recibir una dosis más baja de Zinbryta (150 miligramos, mg), una dosis más alta de Zinbryta (300 mg) o una inyección de placebo. Dado que este fue un estudio doble ciego, ni los participantes ni los investigadores sabían qué inyección se administró (esto protege los resultados para evitar sesgos). Los participantes recibieron las inyecciones cada cuatro semanas durante aproximadamente un año..
Los resultados sugirieron que en comparación con el placebo, la dosis más baja de Zinbryta (150 mg) redujo la tasa de recaída de la EM en un 54 por ciento, y la dosis más alta (300 mg) redujo la tasa de recaída de la EM en un 50 por ciento. Dados los resultados similares, la dosis más baja se usa para minimizar los efectos secundarios..
Informes de trastornos cerebrales inflamatorios
La retirada de Zinbryta comenzó después de que la Agencia Europea de Medicamentos anunció un retiro debido a 12 informes mundiales de trastornos cerebrales inflamatorios graves en personas que toman el medicamento. El peligro potencial del fármaco simplemente superó los resultados positivos del estudio sobre su eficacia.Efectos secundarios potenciales de Zinbryta
Como todos los medicamentos, Zinbryta vino con el potencial de efectos secundarios. Los más comunes incluyen:- Síntomas de resfriado
- Infección del tracto respiratorio superior o bronquitis
- Eczema, erupción u otra reacción cutánea.
- Gripe
- Dolor de garganta
- Lesión hepática grave que puede ser fatal.
- Inflamación de colon
- Reacciones cutáneas
- Los ganglios linfáticos se agrandan
Otras advertencias de drogas incluyen:
- Potencial para una reacción alérgica grave.
- Mayor riesgo de desarrollar infecciones
- Mayor riesgo de depresión, incluido el pensamiento suicida
Programa de Evaluación de Riesgos
Debido a sus efectos secundarios altamente peligrosos, este medicamento solo se recetó en un programa de seguridad de medicamentos de la FDA llamado Evaluación de riesgos y estrategia de mitigación (REMS).Esto significa que un neurólogo tenía que estar especialmente certificado para recetar Zinbryta. El propósito del programa es asegurarse de que las personas que toman drogas peligrosas estén adecuadamente controladas, como en las pruebas de sangre periódicas de la función hepática..
Una palabra de Verywell
Cuando un nuevo medicamento sale al mercado para la EM, es emocionante. Que se suspenda después de menos de dos años puede parecer desalentador. Sin embargo, el perfil completo de efectos secundarios de un medicamento no se establece de inmediato, por lo que pueden suceder cosas inesperadas y los riesgos pueden ser mayores de lo que se pensaba originalmente..La comunidad médica está sopesando constantemente los beneficios de un tratamiento contra los riesgos y, a veces, el riesgo es demasiado alto. En el caso de Zinbryta, el medicamento falló esa prueba crítica una vez que salió al mundo real..
Opciones de tratamiento de la EM
