Lo que debe saber sobre Zorvolex (diclofenaco)
Zorvolex, producido por Iroko Pharmaceuticals, LLC, fue aprobado previamente para el tratamiento del dolor agudo leve a moderado en adultos. La aprobación para el dolor por osteoartritis es una indicación adicional, ya que no todos los medicamentos y tratamientos son igual de efectivos para una persona determinada, se aceptó como una nueva opción para los pacientes con osteoartritis..
Tipos de diclofenaco
¿En qué se diferencia Zorvolex del diclofenaco genérico y la forma del nombre de marca, Voltaren, que es una forma de diclofenaco y el diclofenaco genérico? Zorvolex está formulado con partículas submicrónicas de diclofenaco. Las partículas submicrónicas son aproximadamente 20 veces más pequeñas que el tamaño que se encuentra en los otros medicamentos de diclofenaco. Las partículas submicrónicas, desarrolladas con la tecnología de partículas finas SoluMatrix, permiten que el medicamento se disuelva más rápidamente. Zorvolex es el primer AINE de baja dosis (medicamento antiinflamatorio no esteroideo) desarrollado utilizando la tecnología de partículas finas SoluMatrix que ha sido aprobada por la FDA.Necesidad de AINE de baja dosis
Un AINE de baja dosis ayuda a abordar las advertencias y recomendaciones de la FDA. Hace varios años, la FDA actualizó y aumentó las advertencias para todos los medicamentos NSAID. Se indicó claramente que los AINE se asocian con un mayor riesgo de problemas cardiovasculares (por ejemplo, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular) y hemorragia gastrointestinal potencialmente mortal. Alrededor de ese tiempo, dos AINE-Vioxx (rofecoxib) y Bextra (valdecoxib) selectivos de COX-2 fueron retirados del mercado, pero la mayoría se mantuvo. La FDA también recomendó a los médicos que prescriban (y que los pacientes utilicen) la dosis efectiva más baja de un AINE por el menor tiempo posible, teniendo en cuenta el objetivo terapéutico.
Administración / Dosis
La dosis recomendada de Zorvolex (un medicamento oral) para el dolor de la osteoartritis es de 35 mg. tres veces al día. (Nota: las cápsulas de Zorvolex no son intercambiables con las pastillas de Voltaren o de diclofenaco genéricas. La dosis y la concentración no son equivalentes). Zorvolex 35 mg. es una cápsula azul y verde con IP-204 impresa en el cuerpo y 35 mg en la tapa en tinta blanca.Tomar Zorvolex con alimentos puede disminuir la efectividad, no se ha estudiado. Además, los pacientes con enfermedad hepática (hígado) conocida pueden requerir un ajuste de la dosis.
Reacciones adversas comunes
Según los ensayos clínicos, los eventos adversos más comunes asociados con Zorvolex incluyen edema, náuseas, dolor de cabeza, mareos, vómitos, estreñimiento, prurito, diarrea, flatulencia, dolor en las extremidades, dolor abdominal, sinusitis, aumento de ALT (alanina aminotransferasa), aumento de sangre Creatinina, hipertensión e indigestión..Contraindicaciones
Los pacientes que no deben tomar Zorvolex incluyen: aquellos con hipersensibilidad conocida al diclofenaco; pacientes que han tenido asma, urticaria o cualquier reacción alérgica después de tomar aspirina o cualquier AINE; y aquellos que tienen dolor asociado con la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria.Advertencias y precauciones
Las advertencias habituales asociadas con todos los demás AINE, con respecto al aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y úlceras y hemorragias gastrointestinales, también se aplican a Zorvolex. Se debe tener precaución si se prescribe Zorvolex a pacientes con antecedentes de úlceras gastrointestinales o sangrado. Se deben realizar exámenes de sangre para determinar la función hepática periódicamente para detectar anomalías. Los pacientes que toman Zorvolex también deben ser monitorizados para detectar hipertensión, retención de líquidos, edema y función renal. Anafilactoides y reacciones cutáneas graves también son una posibilidad..Zorvolex no debe tomarse con aspirina, ya que hacerlo aumentaría el riesgo de sangrado gastrointestinal. Del mismo modo, Zorvolex no debe tomarse con anticoagulantes porque también aumentaría el riesgo. Si ya está tomando un inhibidor de la ECA, diurético, litio, ciclosporina o metotrexato, se debe tener precaución porque puede ocurrir una interacción farmacológica..
Para las mujeres embarazadas, los estudios en animales revelaron que Zorvolex puede causar daño al feto. Después de las 30 semanas de gestación, no se debe tomar el medicamento. Los estudios también revelaron que la droga se puede encontrar en la leche materna de madres lactantes.
