Pacientes de Rituxan y leucoencefalopatía multifocal

Se identificó un caso fatal de PML (leucoencefalopatía multifocal progresiva) en un paciente con artritis reumatoide (AR) que participó en un ensayo clínico de extensión de seguridad para Rituxan (rituximab). En consecuencia, la FDA y el fabricante del medicamento emitieron una advertencia y actualizarán la información de prescripción de Rituxan para incluir PML.

¿Qué es PML??

La PML también se conoce como leucoencefalopatía multifocal progresiva. Según el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, "la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) es causada por la reactivación de un virus común en el sistema nervioso central de individuos inmunocomprometidos. El JC del poliomavirus (a menudo llamado virus JC) se transmite por la mayoría de las personas es inofensiva, excepto entre las personas con defensas inmunológicas reducidas ".

Es más conocido sobre el paciente con AR que desarrolló PML?

El paciente con AR primero había desarrollado una infección por el virus JC y luego PML. La muerte por PML ocurrió 18 meses después de que la paciente hubiera recibido la última dosis de Rituxan en el estudio de extensión de seguridad..
El paciente con AR también había desarrollado cáncer de orofaringe (cáncer de garganta) y fue tratado con quimioterapia y radiación 9 meses antes de desarrollar PML. El paciente tenía una historia médica algo complicada que podría haber contribuido al desarrollo de la LMP. Aparte de la AR, el paciente tenía síndrome de Sjogren y niveles de complemento C4 indetectables. El paciente fue tratado con metotrexato, esteroides y un bloqueador de TNF antes de ser tratado con Rituxan. También se usaron metotrexato y esteroides durante y después del tratamiento con rituximab.

¿Qué está haciendo la FDA en respuesta al caso de PML??

La FDA está revisando las instrucciones de prescripción e informando a los profesionales de la salud en una carta y al público en su sitio web sobre el caso fatal de PML..

¿Qué deben hacer los pacientes con AR tratados con Rituxan??

Como siempre, discuta sus inquietudes con su médico. Los expertos aconsejan que si un paciente tratado con Rituxan desarrolla síntomas neurológicos, se debe considerar una consulta con un neurólogo, una IRM cerebral y una punción lumbar. Los pacientes que desarrollan PML deben interrumpir el tratamiento con Rituxan, posiblemente descontinuar o reducir otros inmunosupresores, mientras consideran una terapia antiviral. Pero, realmente no hay tratamiento que pueda resolver la PML si se desarrolla.