10 cosas que debes saber sobre el gel Voltaren
1. Voltaren Gel puede aliviar el dolor de manera efectiva y tiene un perfil de seguridad favorable
La absorción sistémica de Voltaren Gel, que es 1 por ciento de diclofenaco sódico en una formulación de gel tópico, es 94 por ciento menos que el diclofenaco oral. Eso significa que el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales y cardiovasculares graves asociados con los AINE orales es considerablemente menor con la formulación tópica.2. Se estudió la efectividad y seguridad de Voltaren Gel antes de la aprobación.
La aprobación de la FDA se basó en varios estudios, incluidos dos estudios aleatorios, doble ciego, de eficacia controlada con placebo y un estudio de seguridad de 12 meses. Después de seis semanas de tratamiento en un estudio de eficacia de personas con osteoartritis de la mano, los niveles de dolor se redujeron en un 46 por ciento. En un estudio de 12 semanas en personas con osteoartritis de rodilla, Voltaren Gel redujo los niveles de dolor en un 51 por ciento.3. Reacciones adversas pueden ocurrir con Voltaren Gel.
Las reacciones adversas más comunes informadas en ensayos clínicos fueron las reacciones en el sitio de aplicación en el 7 por ciento de los participantes del estudio tratados con Voltaren Gel. La información de prescripción de Voltaren Gel proporciona advertencias y precauciones para reacciones adversas graves también..La administración a largo plazo de AINE puede provocar necrosis papilar renal (riñón) y otra lesión renal. Las personas de edad avanzada, las personas con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática y quienes toman diuréticos e inhibidores de la ECA deben tener cuidado al usar Voltaren Gel. La hipertensión puede ocurrir con el tratamiento con AINE, por lo que es importante controlar la presión arterial. También puede ocurrir retención de líquidos y edema..
Si ocurre una reacción anafilactoide, el uso debe suspenderse inmediatamente. Los AINE también pueden causar eventos adversos graves en la piel, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, que pueden ser fatales..
En 2009, la FDA actualizó la etiqueta de Voltaren Gel para incluir información sobre posibles efectos hepáticos (hepáticos).
Ahora se lee: "En los informes posteriores a la comercialización, se notificaron casos de hepatotoxicidad inducida por fármacos en el primer mes y, en algunos casos, durante los primeros dos meses de tratamiento, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenaco. La vigilancia posterior a la comercialización ha informado casos de reacciones hepáticas graves, como necrosis hepática, ictericia, hepatitis de cumplimiento con y sin ictericia e insuficiencia hepática. Algunos de estos casos reportados causaron muertes o trasplantes de hígado. Los médicos deben medir las transaminasas periódicamente en pacientes que reciben tratamiento prolongado con diclofenaco. porque se puede desarrollar hepatotoxicidad grave sin un pródromo de síntomas distintivos ".
4. Se agregaron advertencias de recuadro negro comunes a todos los AINE al gel Voltaren
Las advertencias de la caja negra alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos secundarios más graves posibles.Voltaren Gel tiene dos advertencias de recuadro negro que son comunes a todos los AINE:
- Mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves, posiblemente fatales, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
- Aumento del riesgo de eventos gastrointestinales graves.
La primera es que, al igual que con otros AINE, puede haber un mayor riesgo de eventos cardiovasculares graves, posiblemente fatales, ataque cardíaco o derrame cerebral con el uso de Voltaren Gel. Esto puede suceder sin previo aviso. Su riesgo puede ser mayor si ha estado tomando AINE durante mucho tiempo o en dosis altas. Si está en riesgo de sufrir eventos cardíacos y accidentes cerebrovasculares, no debe tomar este medicamento. No debe usarse para aliviar el dolor antes o después de la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG).
El uso de AINE puede causar un mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves que pueden incluir sangrado, úlceras y perforación del estómago y los intestinos. Estos eventos adversos pueden ocurrir sin previo aviso y pueden ser fatales. Corre más riesgo si es una persona mayor o tiene antecedentes de enfermedad de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
¿Cuáles son los riesgos del sangrado gastrointestinal de los medicamentos??
5. Algunas personas no deben usar Voltaren Gel.
Además de los grupos de mayor riesgo enumerados en las advertencias de recuadro negro, Voltaren Gel no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad conocida al diclofenaco. Tampoco debe ser usado por personas que desarrollaron asma, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar aspirina o AINE. Este producto puede causar la ovulación retardada reversible, lo que puede ser una preocupación si usted es una mujer que quiere quedar embarazada. Si está embarazada, no debe usar Voltaren Gel después de las 30 semanas de gestación, ya que puede causar un defecto cardíaco fetal..6. Debe evitar el uso de Voltaren Gel junto con otros AINE.
Voltaren Gel no debe usarse junto con AINE orales o aspirina debido a un mayor riesgo de eventos adversos. El riesgo de efectos secundarios aumenta con el aumento de la absorción de los ingredientes activos en los AINE. Del mismo modo que la crema de AINE tópica no debe usarse con AINE orales, no se deben tomar dos AINE orales diferentes juntos. Hable con su médico sobre el uso de aspirina en dosis bajas.7. Voltaren Gel no debe utilizarse en combinación con productos para la piel.
Si usa cosméticos o protector solar, no use Voltaren Gel al mismo tiempo. Las combinaciones no se han probado y, si se combinan los agentes tópicos, existe la posibilidad de cambiar la forma en que Voltaren Gel es tolerado y absorbido..8. Voltaren Gel beneficiará principalmente a las personas que no pueden tomar AINE por vía oral
Después de aprender cómo no se debe usar Voltaren Gel y quién no debe usarlo, es posible que se pregunte quién debería utilízalo Las personas que han experimentado efectos secundarios gastrointestinales por los AINE orales son claramente las que se beneficiarán más de Voltaren Gel. Si cree que puede ser candidato para Voltaren Gel, hable con su médico para determinar si es apropiado para usted..9. Es importante aprender las dosis adecuadas.
Nunca use más de la cantidad prescrita.La dosis total de Voltaren Gel no debe exceder los 32 gramos por día, sobre todas las articulaciones afectadas.
Voltaren Gel debe medirse en la tarjeta de dosificación reutilizable que se adjunta en la medida correspondiente a la marca adecuada de 2 o 4 gramos. Para extremidades inferiores, aplique el gel (4 gramos) en el área afectada cuatro veces al día. No aplique más de 16 gramos diarios a las articulaciones afectadas de las extremidades inferiores. Para las extremidades superiores, aplique el gel (2 gramos) en el área afectada cuatro veces al día. No aplique más de 8 gramos diarios a las articulaciones afectadas de las extremidades superiores afectadas..
