Daklinza (daclatasvir) Información sobre medicamentos para la hepatitis C
Daklinza fue aprobada el 24 de julio de 2015 por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para pacientes con infección crónica por VHC genotipo 3, incluidos aquellos con cirrosis. Daklinza se puede usar tanto en pacientes no tratados previamente (sin tratamiento previo) como en pacientes tratados previamente (con experiencia en el tratamiento) que tuvieron una respuesta parcial o nula al tratamiento previo contra el VHC.
La investigación clínica ha demostrado que la tasa de curación para los pacientes sin tratamiento previo con un tratamiento basado en Daklinza es del 98%, mientras que la tasa de curación para los pacientes con cirrosis con experiencia en el tratamiento es del 58%..
Dósis recomendada
Una tableta de 60 mg tomada diariamente con o sin alimentos en combinación con Sovaldi (sofosbuvir). La duración recomendada de la terapia es de 12 semanas..Es posible que sea necesario ajustar la dosis para los pacientes que toman un inhibidor de CYP3A o un inductor de CYP3A (ver lista a continuación). De lo contrario, se puede reducir el efecto terapéutico de Daklinza, así como aumentar la probabilidad de resistencia a los medicamentos. En tales casos, se recomienda que la dosis se reduzca a 30 mg una vez al día con un fuerte inhibidor de CYP3A y aumente a 90 mg una vez al día con un fuerte inductor de CYP3A..
Daklinza se prescribe para uso en terapia de combinación con Sovaldi y debe Nunca ser utilizado como monoterapia.
Formulaciones
Daklinza está disponible en forma de tabletas orales de 30 mg y 60 mg..Las tabletas de 30 mg son de color verde claro y de forma pentagonal, con "BMS" grabado en relieve en un lado y "213" en el otro. Las tabletas de 60 mg también son de color verde claro y de forma pentagonal, con "BMS" en relieve en un lado y "215" en el otro.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de la terapia combinada Daklinza / Sovaldi (que ocurre en más del 5% de los pacientes) son:- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Diarrea
Interacciones con la drogas
La dosis de Daklinza debe ser disminuido a 30 mg al tomar los siguientes inhibidores de CYP3A:- Antibióticos: claritromicina, telitromicina.
- Medicamentos antifúngicos: itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicina
- Antirretrovirales contra el VIH: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Reyataz reforzado con Norvir (atazanavir)
- Medicación hipertensiva: Tracleer.
- Medicamento corticosteroide: dexametasona
- Antirretrovirales del VIH: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Narcolepsia / medicamentos para la apnea del sueño: Provigil
- Medicamentos de la clase penicilina: nafcilina
- Medicamentos contra la tuberculosis: Priftin
- Anticonvulsivos: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Medicamentos contra la tuberculosis: Rifadin
- Hierba de San Juan
consideraciones adicionales
Daklinza puede causar una disminución grave del ritmo cardíaco (bradicardia). Ha habido casos en que los pacientes han tenido que recibir marcapasos después de tomar un medicamento antiarrítmico, amiodarona, con Sovaldi en combinación con otro antiviral de acción directa contra el VHC, incluido Daklinza. No se recomienda la administración conjunta de amiodarona con Daklinza y Sovaldi. Si no hay otra alternativa disponible, se recomienda encarecidamente la monitorización cardíaca.Si bien los estudios en animales no han demostrado evidencia de daño fetal cuando se exponen a Daklinza durante el embarazo, el uso de Sovaldi está contraindicado para tal uso. La terapia de combinación Daklinza / Sovaldi no debe utilizarse durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil y sus parejas masculinas también deben usar dos métodos anticonceptivos cuando toman Daklinza / Sovaldi.
Aún no se ha establecido la seguridad de Daklinza en pacientes con trasplantes de hígado..
Fuente:
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. "La FDA aprueba un nuevo tratamiento para las infecciones crónicas de hepatitis por genotipo 3". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 24 de julio de 2015.
