Medicamentos compuestos en farmacias
Fundamentos de la composición de drogas
Los medicamentos compuestos son medicamentos que se preparan de acuerdo con una receta única que combina, mezcla o altera los ingredientes para satisfacer las necesidades de un paciente en particular. O, con más detalle:Definición Formal de Composición de la Convención de Farmacopea de los Estados Unidos.
La preparación, mezcla, ensamblaje, alteración, empaquetado y etiquetado de un medicamento, dispositivo de administración de medicamentos o dispositivo de acuerdo con la prescripción, orden de medicación o iniciativa de un profesional con licencia basada en la relación profesional / paciente / farmacéutico / compuesto en el curso de practica profesional.Los medicamentos compuestos se pueden usar cuando un medicamento aprobado por la FDA no es adecuado para las necesidades de un paciente, como cuando una persona tiene una alergia a un componente del medicamento disponible comercialmente o requiere una dosis personalizada o un método de administración..
La mayoría de las veces, un médico proporcionará la receta y un farmacéutico de composición comprobará la receta con la información estándar del medicamento para verificar su exactitud..
Usos y ejemplos
Existen varios motivos por los cuales un médico y / o farmacéutico pueden recomendar un medicamento compuesto, algunos de los cuales son la única forma en que una persona puede recibir un medicamento necesario, y otros son solo las preferencias personales..Forma o método de entrega diferente
Una razón común para la combinación de medicamentos es proporcionar una forma y un método de administración que funcione para un paciente en particular. Por ejemplo, los niños pequeños y los adultos mayores pueden tener dificultad para tragar las pastillas. Si el medicamento comercial solo está disponible en forma de píldora, un farmacéutico especializado puede proporcionar el mismo medicamento en forma líquida.De manera similar, algunas personas no pueden tomar medicamentos orales debido a condiciones digestivas que interfieren con la absorción. En este caso, el farmacéutico de composición puede proporcionar el medicamento como un supositorio o gel transdérmico..
Con los medicamentos tópicos, un médico puede recomendar que un medicamento en particular que solo está disponible como crema se formule como una pomada, gel o loción (y viceversa) ya que cada una de estas formulaciones puede tener diferentes efectos.
Fuerza personalizada o dosis
Cuando un medicamento solo está disponible en algunas concentraciones o dosis, se puede recomendar la composición del medicamento para crear una dosis única. Por ejemplo, los bebés y los niños, especialmente los prematuros, pueden necesitar dosis muy pequeñas de medicamentos. Un ejemplo son los bebés prematuros que tienen reflujo ácido.Para Combinar Medicamentos
A veces, un farmacéutico especializado puede crear una cápsula única que contiene diferentes medicamentos que un paciente usa para limitar la cantidad de píldoras que debe tomar.Alergias e intolerancias a componentes de medicamentos aprobados por la FDA
La mayoría de los medicamentos recetados, los medicamentos de venta libre y los suplementos nutricionales contienen ingredientes inactivos o inertes, además de los ingredientes activos. Conocidos como excipientes en medicamentos, estos ingredientes se agregan por varias razones, como el color (colorantes para alimentos), los aglutinantes, los conservantes y más.Mientras están inactivas como drogas, las personas pueden tener alergias o intolerancias a estos ingredientes. Los ejemplos incluyen algunos colorantes alimentarios (tartrazina o FD&C amarillo # 5), lactosa (en personas con intolerancia a la lactosa), trigo, cebada o derivados del centeno (en personas con celiaquía o sensibilidad al gluten), almidón de maíz (en personas que tienen una alergia al maíz), y más.
En estos casos, el farmacéutico de compuestos puede preparar el medicamento sin el ingrediente no esencial.
Sin embargo, es importante asegurarse de que no haya un medicamento alternativo aprobado por la FDA sin el ingrediente ofensivo.
Por ejemplo, el medicamento de reemplazo de la tiroides Synthroid puede causar alergias o sensibilidades en personas que tienen intolerancia a la lactosa (contiene lactosa), alergia al maíz (contiene almidón de maíz) o alergia a la acacia (algunas personas que tienen alergia al polen de árboles y gramíneas), pero Es otra marca de levotiroxina (Tirosint) que no contiene estos ingredientes..
Medicamentos que no están fácilmente disponibles comercialmente
Un papel muy importante de las farmacias de compuestos es la preparación de un medicamento necesario cuando el medicamento aprobado por la FDA es escaso. Esto puede ser aún más crítico si un paciente requiere un medicamento que una compañía farmacéutica decidió dejar de producir debido a la falta de ganancias del medicamento..Reemplazo de hormonas bioidénticas
El reemplazo de hormonas bioidénticas es esencialmente una terapia de reemplazo hormonal compuesta con otro nombre. La idea de que el reemplazo hormonal debe ser personalizado para cada mujer en función de sus niveles en las pruebas de laboratorio es encomiable, pero actualmente no tenemos resultados basados en evidencia para respaldar esta práctica..Condimento
No tan grande como un problema como la falta de acceso a medicamentos disponibles en el mercado, el sabor ocasionalmente puede hacer una diferencia en cuanto a si los niños tomarán sus medicamentos o no. Los farmacéuticos especializados pueden cambiar los ingredientes para que se añada sabor o se retenga un sabor desagradable.Seguridad y regulación
La composición de farmacias está regulada estado por estado (por las juntas estatales de farmacia), pero los estándares establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) también se integran en la práctica de la composición de medicamentos. Las farmacias que componen un gran volumen de medicamentos pueden ser acreditadas a través de estándares nacionales desarrollados por la Junta de Acreditación de Compuestos de Farmacia (PCAB).Si bien la FDA no regula los medicamentos compuestos, supervisa la seguridad de los medicamentos utilizados como ingredientes en estas formulaciones (denominados ingredientes farmacéuticos activos (API)). Además, la DEA supervisa cualquier sustancia controlada que se use en las formulaciones..
Las personas pueden preguntarse por qué la FDA no tiene más supervisión de los medicamentos compuestos, pero como estos medicamentos generalmente se fabrican individualmente para cada persona, la regulación de cada producto fabricado simplemente no es práctica o factible. Dicho esto, se han introducido nuevas políticas con respecto a los medicamentos compuestos, y actualmente se están considerando más.
Para aquellos que estén interesados en obtener más información, la sección 503A y la sección 503B de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos entran en detalles sobre la política actual.
Capacitación y recursos farmacéuticos
No se requiere capacitación especial para farmacéuticos, ya que a los farmacéuticos se les enseña en la escuela a los medicamentos compuestos, pero muchos de los que trabajan en farmacias de especialidades especializadas han recibido una capacitación formal, como el Curso de Composición Integral de Professional Compounding Centers of America (PCCA) o el Curso de Capacitación Aséptica..Los farmacéuticos también tienen recursos disponibles donde pueden consultar recetas de medicamentos compuestos comúnmente, como el PCCA y Lexi Comp. Los farmacéuticos comunitarios también pueden ponerse en contacto con farmacias especializadas en compuestos para obtener ayuda. Y ciertamente, los farmacéuticos pueden hablar con el médico que escribió la receta con cualquier pregunta..
Preocupaciones de seguridad
Ha habido varias enfermedades y muertes relacionadas con drogas compuestas. Un brote de meningitis por hongos en 2012, relacionado con un esteroide inyectable contaminado producido por el New England Compounding Center en Massachusetts, llevó a la Ley de calidad de compuestos de 2012. En este brote, 750 personas se vieron afectadas en 20 estados y murieron 60 personas. En la revisión, se encontraron muchos problemas con la farmacia, incluido el problema de que las farmacias de compuestos no pueden distribuir medicamentos legalmente (como lo hicieron).Un artículo publicado en 2017. El diario Nueva Inglaterra de medicina señala que se han producido más enfermedades y muertes desde ese momento, y dado que las farmacias de compuestos no tienen que informar los eventos adversos a la FDA (al igual que con los medicamentos aprobados por la FDA), es probable que haya más que no se hayan informado. Algunas de las preocupaciones que surgieron al investigar las farmacias de compuestos han incluido condiciones insalubres en las que se preparan los medicamentos y el formateo de medicamentos sin información basada en evidencia que respalde su uso (como la inyección intravenosa de un producto herbal).
Al mismo tiempo, sin embargo, está claro que los medicamentos compuestos pueden satisfacer las necesidades de las personas (y algunas veces son la solamente opción disponible) de una manera que los medicamentos producidos en masa no pueden. En general, se piensa que se necesitan estándares de producción más altos para que las farmacias de compuestos puedan continuar satisfaciendo las necesidades de las personas que requieren estos medicamentos..
Beneficios y riesgos
Al igual que con cualquier medicamento que use, ya sea con receta, sin receta o con suplementos nutricionales, es importante sopesar los beneficios y riesgos para usted personalmente..Beneficios
El beneficio para un medicamento compuesto es que puede satisfacer sus necesidades específicas de una manera que un producto producido en masa no puede.En algunos casos, los beneficios de un medicamento compuesto son muy claros, como la necesidad de un medicamento para salvar la vida que escasea o no está disponible. En otras ocasiones, el beneficio puede no ser tan claro en absoluto.
Es importante tener en cuenta lo importante que es para usted y su salud el uso de un medicamento compuesto..
Los riesgos
Los riesgos potenciales asociados con un medicamento compuesto pueden incluir:- Un medicamento que tiene muy poco o demasiado del ingrediente activo si está mal formulado
- Contaminación durante la preparación.
- Falta de efectividad debido a la composición de la formulación (por ejemplo, los ingredientes inactivos pueden afectar la rapidez y la cantidad de fármaco que se absorbe)
Encontrar medicamentos compuestos
Un poco más del 10 por ciento de las farmacias se especializan en servicios de capitalización, pero muchas comunidades y farmacias de hospitales también lo hacen. Sin embargo, es más probable que las farmacias especializadas preparen formulaciones estériles para inyección..Preguntas para hacerle a su médico o farmacéutico
Si su médico le ha recomendado (o si ha escuchado y ha pensado en solicitar) un medicamento compuesto, hay algunas preguntas que puede hacer antes y después de surtir la receta..- ¿Existe un medicamento aprobado por la FDA que satisfaga sus necesidades??
- ¿Está acreditada la farmacia de compuestos? (Si la respuesta es no, no es necesariamente una razón para no elegir la farmacia o la garantía de un buen producto, pero puede brindarle cierta comodidad en su elección).
- Es el farmacéutico cómodo creando la formulación.?
- ¿Están las instrucciones claramente escritas en la etiqueta??
- ¿Existen requisitos de almacenamiento especiales, como la necesidad de refrigeración??
En una era en la que la medicina personalizada o de precisión se está convirtiendo en la clave para obtener un tratamiento óptimo, la opción de tener medicamentos especialmente formulados para satisfacer sus necesidades, en lugar del enfoque universal de los productos farmacéuticos de producción en masa, puede ser atractiva. Pero es importante comprender tanto los beneficios potenciales como los riesgos asociados con cualquier medicamento compuesto y sopesar el balance con la información disponible en la actualidad..
