¿Qué son los excipientes en los medicamentos?
Cuando los fabricantes de medicamentos crean un medicamento, tiene varios ingredientes. Obviamente, un medicamento contendrá ingredientes activos, los compuestos químicos que tratan la afección por la que realmente está tomando el medicamento. Pero también contendrá ingredientes inactivos. Estos ingredientes inactivos se llaman excipientes..
¿Qué son los excipientes??
Los excipientes están incluidos en casi todos los medicamentos recetados, de venta libre y complementos nutricionales. Estos ingredientes pueden ser colorantes, sabores, sustancias que funcionan para unir las pastillas, lubricantes y conservantes..
Algunos excipientes ayudan a un medicamento a desintegrarse en partículas lo suficientemente pequeñas como para llegar al torrente sanguíneo más rápidamente. Otros protegen la estabilidad del producto para que tenga la máxima efectividad en el momento de uso (funcionan como conservantes). Los excipientes también pueden evitar que un medicamento se disuelva demasiado pronto en su sistema, lo que protege contra el malestar estomacal o una dosis demasiado alta inmediatamente después de tomar el medicamento..
Se supone que los excipientes o ingredientes inactivos son inertes, lo que significa que no tienen ningún efecto sobre usted, pero algunos pueden causar síntomas por sí mismos y, potencialmente, reacciones alérgicas o interactuar con los ingredientes activos del medicamento para producir resultados inesperados. Los ingredientes inactivos en un medicamento también pueden interactuar con los ingredientes activos en otro medicamento.
La palabra "excipiente" viene del verbo latino. excipere, que significa "sacar".
¿Cómo se usan los excipientes en los medicamentos??
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Exige la aprobación de los excipientes que se utilizan en nuevos medicamentos. Entre otras cosas, un ingrediente inerte debe:
- Ser seguro en la cantidad o dosis utilizada en el medicamento.
- No afecta la biodisponibilidad (la cantidad de fármaco activo que el cuerpo absorbe y puede utilizar) y el rendimiento o las acciones del fármaco.
- Ser fabricados de acuerdo con los buenos estándares.
La FDA ha aprobado muchos excipientes: a principios de 2017 había más de 13,000 ingredientes inactivos en la base de datos de la FDA. Abarcaban desde acacia (que es un espesante a base de goma) a sulfato de zinc..
Los aditivos de medicamentos pueden tomar la forma de aromas. Por ejemplo, el aceite de mandarina, el aceite de limón y el mentol se incluyen en la lista. O pueden ser colorantes como las tintas que aparecen en la lista de la FDA en una variedad de colores y formas..
Los aditivos pueden ser algo que la mayoría de la gente reconocería (como aceite mineral ligero o fructosa), o algo con un nombre químico largo y casi incomprensible, como el copolímero de polietilenglicol de polivinilo (3: 1; 45000 MW) o linoleoil. macrogolgliceridos.
Los excipientes más comunes incluyen almidón de maíz, lactosa, talco, estearato de magnesio, sacarosa, gelatina, estearato de calcio, dióxido de silicio, laca y glaseado..
Problemas potenciales con excipientes
Se supone que los excipientes en medicamentos son inertes, lo que significa que no deben reaccionar con los ingredientes activos de un medicamento o causar reacciones en las personas que toman el medicamento. Sin embargo, en la práctica, no siempre funcionan como deberían.
Por ejemplo, las sales de calcio, que se usan como rellenos en medicamentos, pueden hacer que sus intestinos no absorban ciertos antibióticos también. Hay muchas formas en que los rellenos pueden interferir con la absorción de otros medicamentos, desde la unión con los medicamentos en el tracto digestivo hasta interferir con la absorción en los intestinos y más. Los científicos que formulan medicamentos deben tener en cuenta estas muchas interacciones potenciales al diseñar los medicamentos. De hecho, los excipientes en un medicamento podrían reaccionar interactuando con los excipientes en otro medicamento.
Además, ciertamente es posible ser alérgico o intolerante a los ingredientes "inertes" en un medicamento. Por ejemplo, muchas personas son intolerantes a la lactosa, sin embargo, la lactosa se usa con frecuencia para formular medicamentos. Además, algunas personas son alérgicas al maíz, pero las tabletas y otras formulaciones de medicamentos a menudo contienen almidón de maíz como aglutinante o relleno.
Finalmente, algunas personas reaccionan a los agentes colorantes utilizados en los medicamentos (y en los alimentos). Un ejemplo es la tartrazina o FD & C yellow # 5, que es un colorante artificial para alimentos comúnmente utilizado.
Un ejemplo que ilustra la posibilidad de que los excipientes causen reacciones alérgicas y cómo evitar estas reacciones alérgicas puede requerir cierto esfuerzo, incluye esta lista de ingredientes inactivos en los dulces de Halloween que pueden causar reacciones alérgicas..
Si tiene inquietudes acerca de los excipientes que se usan para fabricar un medicamento en particular, hable con su farmacéutico. Ella tiene acceso a la lista completa de ingredientes..