Preocupaciones de seguridad de Asthmanefrin
Esto crea una tensión real para los médicos, pacientes y la FDA. Muchos pacientes no tienen un seguro de salud que les permita el acceso regular a la atención médica y recurren a los medicamentos de venta libre para satisfacer una serie de necesidades de salud. Dado lo común que es el asma, una gran parte de los pacientes sin seguro o con seguro insuficiente tendrán asma. La FDA tiene la tarea de asegurarse de que los medicamentos se examinen de manera adecuada para garantizar su seguridad y eficacia. Luego, los médicos a menudo se colocan en el centro, teniendo que atender el cuidado de las personas.
Además de las preocupaciones de seguridad, también existen dudas sobre si los productos de venta libre son tan efectivos como las opciones de prescripción..
Preocupaciones de seguridad
Asthmanefrin se lanzó en septiembre de 2012 luego de un período en el que no había productos de venta libre para el asma debido a preocupaciones ambientales debidas a los CFC en inhaladores más viejos. En su declaración, la FDA citó múltiples eventos adversos desde que se lanzó Asthmanefrin, entre ellos:- Dolor de pecho
- náusea (sensación de malestar en el estómago)
- vomitar
- presión sanguínea elevada
- aumento de la frecuencia cardíaca
- hemoptisis (tos con sangre matizada de esputo de color rojo)
Investigaciones anteriores han demostrado que los productos para el asma de venta libre son relativamente seguros, pero que al menos una de cada cinco personas que usan los medicamentos otc no deberían serlo. Además, los productos como Asthmanefrin se han asociado con la subutilización de los servicios médicos y con medicamentos como los esteroides inhalados que pueden mejorar el control del asma. En general, si necesita algún tipo de producto de venta libre para el alivio de los síntomas similares al asma, entonces debe consultar a un médico o profesional de la salud para que evalúen esos síntomas..
Carta de advertencia de la FDA a Nephron Pharmaceuticals Corporation
La carta de advertencia a los creadores de Asthmanefrin se centra en varias áreas. En primer lugar, la carta de advertencia indica que Asthmanefrin es esencialmente un "nuevo medicamento" no aprobado que no ha sido evaluado por la FDA para determinar su seguridad y eficacia bajo el proceso de solicitud de un nuevo medicamento. La FDA también afirma que la compañía está comercializando su atomizador para usos "diferentes del uso previsto de un dispositivo comercializado legalmente en el tipo genérico de dispositivo". "La FDA también afirma que la compañía farmacéutica está haciendo reclamos inapropiados en su publicidad, como la afirmación de que Asthmanefrin es una" Alternativa al inhalador de CFC de Primatene Mist ". La FDA afirma que la compañía no tiene ningún dato para respaldar que los 2 medicamentos sean comparables. Además, a la FDA le preocupa que el etiquetado incorrecto pueda llevar a un uso inadecuado por parte de los pacientes con asma.La FDA también expresa algunas de sus preocupaciones de seguridad, incluido un ataque fatal de asma en una carta a la compañía. Los problemas relacionados con la cantidad de producto activo se pueden entregar de manera confiable a los pacientes que usan el inhalador y los resultados obvios a los que podría llegar esto. Del mismo modo, si el paciente recibe demasiada medicación, existe preocupación por los posibles efectos secundarios cardiovasculares..
Qué tengo que hacer
Si necesita usar un producto de venta libre como Asthmanefrin, debe consultar a un médico acerca de sus síntomas. El asma es una afección en la que puede empeorar rápidamente y no debe evitar al médico porque está usando un producto otc y corre el riesgo de desarrollar síntomas más graves..Si necesita usar regularmente un inhalador y está usando productos de venta libre debido a problemas financieros, un programa de asistencia al paciente patrocinado por muchas compañías farmacéuticas puede ayudarlo a obtener sus medicamentos para el asma de forma gratuita o a un costo significativamente menor. La calificación generalmente se basa en la necesidad económica, lo que deja a algunos de mis pacientes que se sienten necesitados como si se quedaran afuera cuando no califican. Los programas pueden ser difíciles de administrar y navegar, por lo que es posible que desee pedir ayuda a un trabajador social o administrador de casos.