Lo que necesita saber sobre Cimzia (Certolizumab Pegol)
¿Qué es el TNF??
Es útil saber qué es el TNF para que pueda comprender mejor por qué Cimzia trabaja para bloquearlo. El TNF es una citoquina, esencialmente un mensajero molecular entre las células, que desempeña un papel en el proceso inflamatorio. El exceso de producción de TNF-alfa en el cuerpo se ha relacionado con varias enfermedades y afecciones, incluida la artritis reumatoide.¿Cómo se da Cimzia?
Cimzia se inyecta bajo la piel. Se suministra como un polvo que debe reconstituirse en una formulación líquida para que pueda administrarse como una inyección subcutánea..Su fabricante, UCB, Inc., declaró que las propiedades químicas únicas de Cimzia pueden hacer que sea una mejor opción que los bloqueadores de TNF existentes para los pacientes con artritis reumatoide. Su composición puede reducir las reacciones adversas relacionadas con la inyección y la administración del fármaco a los sitios de inflamación puede mejorar, requiriendo una dosificación menos frecuente que otros inyectables..
Después de la dosis inicial, hay un horario de dosificación flexible. Cimzia se puede administrar a intervalos de dos o cuatro semanas, ya sea solo o con metotrexato..
Cimzia Performance en Ensayos Clínicos
Se informaron resultados positivos de ensayos clínicos para Cimzia. Dos estudios de fase III mostraron beneficios significativos cuando Cimzia se usó solo o en combinación con metotrexato en adultos con artritis reumatoide activa (es decir, sinovitis activa). Específicamente, el estudio FAST4WARD de 24 semanas mostró que 400 mg de Cimzia, administrados cada 4 semanas por vía subcutánea, redujeron significativamente el dolor y los signos y síntomas de la artritis reumatoide y mejoraron la función física en comparación con los que recibieron placebo..Los estudios de RAPID revelaron el beneficio de usar Cimzia junto con metotrexato. RAPID1 mostró beneficios a largo plazo en el uso de Cimzia en términos de alivio de los síntomas, mejorando la productividad y la calidad de vida y disminuyendo la fatiga. Un segundo estudio RAPID, conocido como RAPID2, mostró que Cimzia junto con metotrexato mejoró significativamente los signos y síntomas de la artritis reumatoide, inhibió la progresión de la enfermedad y mejoró la función física en pacientes con artritis reumatoide activa.
Efectos secundarios de Cimzia
Se han desarrollado efectos secundarios graves en algunas personas que toman Cimzia. La información de prescripción disponible para Cimzia advierte sobre:- Infecciones graves, incluida la tuberculosis
- Cáncer, incluido el linfoma
- Problemas del sistema nervioso, incluyendo esclerosis múltiple
- Reacciones alérgicas
- Problemas de sangre
- Insuficiencia cardíaca nueva o que empeora
- Reacciones inmunes, incluyendo el síndrome de lupus
Está aprobado por la FDA Cimzia?
El 22 de abril de 2008, Cimzia fue aprobada por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a severa en adultos a quienes no se les ha ayudado con los tratamientos habituales. El 14 de mayo de 2009, Cimzia fue aprobada por la FDA para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide de moderada a severa. También se han agregado indicaciones para la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante..Cimzia está disponible en una jeringa precargada que lleva la recomendación de facilidad de uso de la Arthritis Foundation. El diseño de la jeringa es el resultado de una asociación entre UCB y OXO (mejor conocido por su línea de utensilios de cocina ergonómicos y otras herramientas fáciles de usar).
